ISO9001認證是每家公司都想要過得,只要堅持的推行,長期下去,按照公司實際情況,一定會有意想不到的結果。
簡單地說,推行ISO9001認證有如下五個不可少的過程:
知識準備——立法——宣貫——執(zhí)行——監(jiān)督、改進。
你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9001的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9001認證的典型步驟,可以看出,中間完整地包含了上述五個過程:
1、企業(yè)原有質量體系識別、診斷;
2、任命管理者代表,組建ISO9001推行組織;
3、制定目標及激勵措施;
4、各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練;
5、ISO9001標準知識培訓;
6、質量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行;
7、內審員接受訓練;
8、若干次內部質量體系審核;
9、在內審基礎上的管理者評審;
10、質量管理體系完善和改進;
11、申請認證
企業(yè)在推行ISO9001認證之前,應結合本企業(yè)實際情況,對上述各推行步驟進行周密的策劃,并給出時間上和活動內容上的具體安排,以確保得到更加有效的實施結果。
關于汽車定義理解?
--可以申請IATF16949認證汽車產業(yè):轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家;?
--不可以申請IATF16949認證的組織:工業(yè)(叉車)、農業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)礦業(yè)、林業(yè)等用車。
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對于新成立工廠不具備十二個月運行績效數(shù)據(jù),可以先進行符合性認證發(fā)符合性證明,當運行具備十二個月運行績效數(shù)據(jù)再進行認證審核注冊。
根據(jù)《IATF16949汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場審核前應準備如下資料:
1、質量手冊和程序文件;
2、組織架構圖;
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認認證的產品范圍是否在經營范圍內;
4、過程關系圖(包括遠程支持功能);
5、過程和16949條款對照矩陣表;
6、所有過程“12個月”績效指標及實績及趨勢;
7、內部體系審核、過程審核、產品審核的審核計劃和審核報告;
8、內審員清單。內審員必須區(qū)分:體系審核員、產品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計劃和報告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產品型號、產品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準確名稱,及顧客給予的供應商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表;
14、認證范圍內產品的APQP及PPAP文件(每個產品種類少一個);
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)
16、特種設備清單及年檢情況---不用提供報告,填寫表格“特種設備”即可(例如叉車、行車、儲氣罐及閥);
17、特種人員(特種設備設備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測量設備清單及校準情況;
19、應急計劃演練和定期評審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個過程都必須進行風險分析,必須進行風險分級,必須采取措施;
22、不良質量成本報告;
23、風險評估及分析報告;
24、臨時替代過程管理:必須落實策劃,并形成替代方法清單(適用時);
25、產品管理必須策劃和實施。特別關注:性的識別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準,對供應鏈的管理(適用時)。
26、基礎設施評價報告:如:《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設備與操作工配置表》、《工序內在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎設施與設備調查報告》;
27、設備周期性檢修的實施計劃和報告;
28、設備預測性維護的計劃和報告;
29、內部試驗必須形成清單管理,包括范圍、測試項目、設備清單。
30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單;
31、合格供應商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準機構、服務機構、物流運輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導書,必須進行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標,要策劃建立并實施;
34、供應商管理包括:合格名冊、定期考核計劃和實績(質量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等)、供方質量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績;
35、嵌入式軟件質量保證管理(如適用);
36、不合格品報廢作業(yè)指導書:不能進一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價值,避免誤用
37、顧客滿意度評價:應通過對內部和外部績效指標(如:質量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。
返修(使不合格品滿足預期用途而采取的措施)和返工(使不合格品符合要求而采取的措施)是質量管理的兩個概念,所以分開說。
先說返修的控制變化點。老版TS16949對返修控制沒有提出要求,只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”?
而新版IATF16949的8.7.1.5條款對返修產品的控制提出了具體的要求,概況起來有以下七點:
1. 返修之前要評估返修過程中的風險;
2. 返修之前要獲得客戶批準;(這點還真麻煩?。】蛻魰鷾蕟幔坎慌鷾收k?是不是偷偷干?)
3. 返修必須有一個形成文件的符合控制計劃的返修確認過程;
4. 返修作業(yè)時要有返修作業(yè)指導書,且易于被作業(yè)人員和檢驗人員取得和使用;
5. 返修的產品要重新檢驗,并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求;
6. 返修產品要獲得顧客形成文件的讓步授權;
7. 我們要保留與返修產品處置有關的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。