企業(yè)進(jìn)行ISO9001認(rèn)證的重要性。
1：提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認(rèn)證，意味著該企業(yè)已在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場(chǎng)、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提率、降低成本、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)顧客滿意。
2：提高供方的質(zhì)量信譽(yù)
二十世紀(jì)是生產(chǎn)效率的世紀(jì)，二十一世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場(chǎng)的首要戰(zhàn)略，因?yàn)橛辛速|(zhì)量信譽(yù)就會(huì)贏得市場(chǎng)，有了市場(chǎng)就會(huì)獲得效益。實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度后，市場(chǎng)上便會(huì)出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證注冊(cè)企業(yè)與非認(rèn)證注冊(cè)企業(yè)的一道無形界線，凡屬認(rèn)證產(chǎn)品或注冊(cè)企業(yè)，都會(huì)在質(zhì)量信譽(yù)上取得優(yōu)勢(shì)。
3：指導(dǎo)需方選擇供方單位
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代社會(huì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜，僅靠使用者的有限知識(shí)和條件，很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得ISO9001認(rèn)證，可以幫助需方在紛繁的市場(chǎng)中，從獲準(zhǔn)注冊(cè)的企業(yè)中尋找供應(yīng)單位，從認(rèn)證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購商品。
進(jìn)行認(rèn)證的幾個(gè)階段吧。
一、認(rèn)證申請(qǐng)。企業(yè)在決定是否申請(qǐng)認(rèn)證之前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取有關(guān)制度，包括認(rèn)證規(guī)則、公開文件、各項(xiàng)規(guī)定、有關(guān)資料（這些資料免費(fèi)提供）。企業(yè)向選定的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件。
二、受理申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)方正式申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)方的申請(qǐng)文件進(jìn)行審查，包括填報(bào)各項(xiàng)內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確，質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請(qǐng)要求，即接受申請(qǐng)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)方發(fā)出“受理申請(qǐng)書”，雙方簽訂合同，并通知申請(qǐng)方下一步工作安排等。
三、體系審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國家注冊(cè)審核員實(shí)施審核工作，包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查前的準(zhǔn)備、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定、審核結(jié)束提交審核報(bào)告等。
四、審批與注冊(cè)發(fā)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按程序?qū)徍?，通過后頒發(fā)證書、注冊(cè)并向社會(huì)公告。
五、監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對(duì)企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況，按規(guī)定，予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認(rèn)證證書等意見。
IATF16949，4.4.1.2條對(duì)產(chǎn)品做如下規(guī)定：
組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理，形成文件的過程應(yīng)包括但不限于 （在適用的情況下）：
a) 組織對(duì)產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識(shí)別；
b) 向顧客通知a) 項(xiàng)的要求；
c) 設(shè)計(jì)FMEA 的特殊批準(zhǔn)；
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識(shí)別；
e) 產(chǎn)品及制造時(shí)相關(guān)特性的識(shí)別和控制 ；
f)控制計(jì)劃 和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；
g) 反應(yīng)計(jì)劃(見9.1.1.1條） ；
h）包括高層管理者在內(nèi)，明確職責(zé)，,升級(jí)過程 和信息流的定義, 以及顧客通知；
i）組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；
j）產(chǎn)品和過程的更改實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括 對(duì)過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評(píng)價(jià)（見ISO 9001 8.3.6條）
k) 整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定貨源（ 見第8.4.3.1條)
l) 整個(gè)供應(yīng)鏈中制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（ 見第8.5.2.1 條）。
m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
返修（使不合格品滿足預(yù)期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是質(zhì)量管理的兩個(gè)概念，所以分開說。
先說返修的控制變化點(diǎn)。老版TS16949對(duì)返修控制沒有提出要求，只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”？
而新版IATF16949的8.7.1.5條款對(duì)返修產(chǎn)品的控制提出了具體的要求，概況起來有以下七點(diǎn)：
1. 返修之前要評(píng)估返修過程中的風(fēng)險(xiǎn)；
2. 返修之前要獲得客戶批準(zhǔn)；（這點(diǎn)還真麻煩??！客戶會(huì)批準(zhǔn)嗎？不批準(zhǔn)咋辦？是不是偷偷干？）
3. 返修必須有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過程；
4. 返修作業(yè)時(shí)要有返修作業(yè)指導(dǎo)書，且易于被作業(yè)人員和檢驗(yàn)人員取得和使用；
5. 返修的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn)，并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求；
6. 返修產(chǎn)品要獲得顧客形成文件的讓步授權(quán)；
7. 我們要保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。