進(jìn)入國際市場的通行證
目前，許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，包括產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
因此，許多國際組織及國家把ISO9001作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用，把是否通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證作為條件。在這種條件下，國內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入國際市場，ISO9001質(zhì)量認(rèn)證無疑是張門票。
減少重復(fù)檢驗(yàn)
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)具有嚴(yán)格、廣泛、的特性，凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，可以作為客戶對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)，表明企業(yè)在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品，在客戶選擇企業(yè)時為其消除了顧慮，獲證企業(yè)減少了重復(fù)檢驗(yàn)這個環(huán)節(jié)，省去不少煩瑣的手續(xù)。
認(rèn)證五階段
(1)認(rèn)證申請。企業(yè)在決定是否申請認(rèn)證之前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取有關(guān)制度，包括認(rèn)證規(guī)則、公開文件、各項(xiàng)規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費(fèi)提供)。iso9001認(rèn)證公司小編介紹企業(yè)向選定的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
(2)受理申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請方正式申請后，對申請方的申請文件進(jìn)行審查，包括填報各項(xiàng)內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確，質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求，即接受申請，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書”，雙方簽訂合同，并通知申請方下一步工作安排等。
(3)體系審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實(shí)施審核工作，包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報告等。
(4)審批與注冊發(fā)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按程序?qū)徍耍ㄟ^后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。
(5)監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況，按規(guī)定，予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認(rèn)證證書等意見。
申請ISO9001認(rèn)證常遇到的問題有哪些吧。
一、管理評審
1.管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料;
2.管理評審主持人非管理者，且未能提供管理者對主持人(不是管理者自己時)的授權(quán)證明;
3.對管理評審決議事項(xiàng)無采取措施的相關(guān)證據(jù)，如糾正措施或預(yù)防措施;
4.對上次管理評審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無記錄。
二、人力資源管理
1.未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求;
2.培訓(xùn)有計劃，也有按計劃實(shí)施，但對培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評價;
3.對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù);
4.對特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤，個別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。
三、基礎(chǔ)設(shè)施管理
1.新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用;
2.對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求;
3.特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。
根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求，IATF16949現(xiàn)場審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料：
1、質(zhì)量手冊和程序文件；
2、組織架構(gòu)圖；
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi)；
4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能)；
5、過程和16949條款對照矩陣表；
6、所有過程“12個月”績效指標(biāo)及實(shí)績及趨勢；
7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計劃和審核報告；
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分：體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計劃和報告；
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息)；
11、汽車顧客清單，包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱，及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ；
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等)；
13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表；
14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件（每個產(chǎn)品種類少一個）；
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報告，填寫表格“特種設(shè)備”即可（例如叉車、行車、儲氣罐及閥）；
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書，填寫表格“特種人員”即可；
18、監(jiān)視和測量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況；
19、應(yīng)急計劃演練和定期評審的記錄；
20、員工道德行為規(guī)范必須建立，企業(yè)責(zé)任方針必須建立；
21、龜型圖：每一個過程都必須進(jìn)行風(fēng)險分析，必須進(jìn)行風(fēng)險分級，必須采取措施；
22、不良質(zhì)量成本報告；
23、風(fēng)險評估及分析報告；
24、臨時替代過程管理：必須落實(shí)策劃，并形成替代方法清單（適用時）；
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注：性的識別，的追溯管理，F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn)，對供應(yīng)鏈的管理（適用時）。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評價報告：如：《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報告》；
27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計劃和報告；
28、設(shè)備預(yù)測性維護(hù)的計劃和報告；
29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理，包括范圍、測試項(xiàng)目、設(shè)備清單。
30、外部試驗(yàn)室的證書和試驗(yàn)范圍清單；
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書，必須進(jìn)行FMEA分析；
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo)，要策劃建立并實(shí)施；
34、供應(yīng)商管理包括：合格名冊、定期考核計劃和實(shí)績（質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等）、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實(shí)績、風(fēng)險評估、績效考慮、績效提升計劃及實(shí)績；
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理（如適用）；
36、不合格品報廢作業(yè)指導(dǎo)書：不能進(jìn)一步處理的不合格，需要控制，讓其喪失物理上的使用價值，避免誤用
37、顧客滿意度評價：應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標(biāo)（如：質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等）的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。