1、ISO9000:2005《質量管理體系一基礎和術語》標準闡述了IS09000族標準中質量管理體系的基礎知識、質量管理八項原則,并確定了相關的術語。
ISO9001:2008《質量管理體系一要求》標準規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000,取得 ISO9000認證,所要滿足的質量管理體系要求。
2、ISO9000是一個族的總稱,而ISO9001認證是一系列標準其中一個。ISO9000是體系,是質量管理體系。ISO9000族是族(一組)標準,族標準里面包括了4個核心標準。就是以下四個:
(1)、ISO9000:2005質量管理體系——基本原則和術語
(2)、ISO9001:2008質量管理體系——要求
(3)、ISO9004:2009質量管理體系——業(yè)績改進指南
(4)、ISO19011:2011質量和環(huán)境審核指南
IATF16949認證審核清單
一階段審核清單
顧客資料:包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單;
體系策劃:過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;
內部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車產品制造的過程審核、所有汽車產品的產品審核;如內審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等;
管理評審:評審計劃、評審報告等;
過程績效指標:連續(xù)12個月的績效指標統(tǒng)計及趨勢,包括業(yè)務計劃中規(guī)定內容、質量目標、質量成本分析、過程指標;
與顧客有關的績效:顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價;
與供方有關的績效:供方的PPM指標及趨勢、超額運費等;
汽車產品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。
申請IATF16949認證費用多少?
IATF16949認證所需的費用包含三大部分:
1、IATF16949咨詢公司的咨詢費
IATF16949咨詢費主要與企業(yè)導入IATF16949的需求和的目的有關,不同企業(yè)需求/目的不同,開展咨詢工作的方式不同、培訓輔導方式不同、投入工作量不同,達成的效果不同,所以收費不同,這需和企業(yè)溝通、面談才能確定,無法像實物產品一樣給出標準定價。其次還需要結合企業(yè)的規(guī)模、基礎現(xiàn)狀以及特殊要求終作出綜合評估報價。
2、IATF16949認證機構的認證費
IATF16949認證費與企業(yè)需求無關,只與企業(yè)規(guī)模(人數(shù))、是否有設計開發(fā)有關。企業(yè)規(guī)模越大審核人天越多費用越高,有涉及開發(fā)在沒有設計開發(fā)的基礎上增加適當?shù)娜颂?。通常大多IATF16949認證公司都按一下人數(shù)劃分檔位
1 – 27
28 – 39
40 – 54
55 – 71
72 – 93
94 – 117
118– 146
147– 179
180– 216
217– 257
258– 304
305– 348
349– 422
423– 507
理解和實施:
說明: 這是一個新的部分,有新的和增強的要求應對當前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對相關產品和過程問題。
理解:
a) 明確組織對產品法律法規(guī)要求識別的責任;
b) 明確當組織識別到產品相關的法律法規(guī)要求時通知顧客的責任;
C) 和f)具有產品要求的設計FMEA \過程的FMEA以及控制計劃 的批準應不同于常規(guī)FMEA的批準,如何批準,組織應根據(jù)顧客要求和風險確定;
d) 組織應確定產品相關特性的識別方法并識別相關的特性,方法應確保所有影響到產品要求的特性被識別出。
e) 要求在制造處對于產品相關的特性進行識別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應明確識別,并對可能影響其過程中和產品特性相關的過程特性也應得到識別和控制;
f)具有產品要求的過程FMEA和控制計劃 的批準應不同于常規(guī)FMEA的批準,如何批準,組織應根據(jù)顧客要求和風險確定;
g) 對于產品相關的特性或過程偏離時應規(guī)定其反應計劃,包括: 規(guī)定的行動或一系列步驟,包括可能啟動升級過程;
h) 產品管理過程包括產品相關的控制偏離或失效發(fā)生時的響應過程,包括職責、事態(tài)升級和顧客的通知 ;
i) 其工作于產品控制有關的人員應該接受哪些培訓,考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應包括控制要求,反應計劃,后果等;
j) 產品或過程的更改在實施前應得到批準,由誰批準,顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒有要求,組織定義,但批準的過程包括對更改進行風險評價,包括更改是否影響到產品及其控制,是否產生新的風險。
K)產品相關的要求要傳遞給子級的供應商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標識定義),顧客指定的供應商也應執(zhí)行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 這個過程應包括如何使新的產品導入時能夠利用以往的經驗教訓。
注意:本標準內容 明確要求有形成文件的過程,這個過程可以是單獨的,也可能由其他的過程組成的,如果要求分解到多個過程里,在手冊中應包含每項要求對應的過程的引用例如( 產品質量先期策劃過程的文件和具體的項目的APQP體現(xiàn)相關的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實現(xiàn)j 的要求,在采購、標識和可追溯性實現(xiàn) l的要求 ,在CA 過程實現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓里實現(xiàn)的要求) 。