認(rèn)證五階段
(1)認(rèn)證申請。企業(yè)在決定是否申請認(rèn)證之前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取有關(guān)制度,包括認(rèn)證規(guī)則、公開文件、各項(xiàng)規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費(fèi)提供)。iso9001認(rèn)證公司小編介紹企業(yè)向選定的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請,按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求提交申請文件,包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
(2)受理申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進(jìn)行審查,包括填報(bào)各項(xiàng)內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確,質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求,即接受申請,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。
(3)體系審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實(shí)施審核工作,包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報(bào)告等。
(4)審批與注冊發(fā)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按程序?qū)徍?,通過后頒發(fā)證書、注冊并向社會(huì)公告。
(5)監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核,根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況,按規(guī)定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認(rèn)證證書等意見。
ISO9000與ISO14001的區(qū)別:
1、兩套標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別在于面向的對象不同,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是對顧客承諾,ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是對政府、社會(huì)和眾多相關(guān)方(包括股東、貸款方、保險(xiǎn)等等)。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)缺乏有效的外部監(jiān)督機(jī)制,而實(shí)施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),就要接受政府、執(zhí)法當(dāng)局、社會(huì)公眾和各相關(guān)方的監(jiān)督。
2、在體系中,兩套標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容和體系的思路上有著本質(zhì)的不同。ISO14001認(rèn)證
ISO9000是質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),ISO14001是環(huán)境管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
兩者環(huán)境識(shí)別、重要環(huán)境評價(jià)與控制,適用環(huán)境法律、法規(guī)的識(shí)別、獲取、遵循狀況評價(jià)和跟蹤法規(guī)等方面設(shè)計(jì)思路不同。
IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和目標(biāo):
以顧客為中心,以滿足顧客需求為目標(biāo),以APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP五大程序?yàn)楹诵目刂剖侄?,結(jié)合AIAG(美國)、ANFIA(意大利)、FIEV(法國)、SMMT(英國)、
VDA(德國)、JAMA(日本)等各機(jī)構(gòu)的要求,通過P(策劃)D(實(shí)施)C(檢查)A(改進(jìn))過程,實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)有效的改進(jìn)。
根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料:
1、質(zhì)量手冊和程序文件;
2、組織架構(gòu)圖;
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi);
4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能);
5、過程和16949條款對照矩陣表;
6、所有過程“12個(gè)月”績效指標(biāo)及實(shí)績及趨勢;
7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計(jì)劃和審核報(bào)告;
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計(jì)劃和報(bào)告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱,及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時(shí)間表;
14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個(gè)產(chǎn)品種類少一個(gè));
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時(shí)工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報(bào)告,填寫表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車、行車、儲(chǔ)氣罐及閥);
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況;
19、應(yīng)急計(jì)劃演練和定期評審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責(zé)任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個(gè)過程都必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級,必須采取措施;
22、不良質(zhì)量成本報(bào)告;
23、風(fēng)險(xiǎn)評估及分析報(bào)告;
24、臨時(shí)替代過程管理:必須落實(shí)策劃,并形成替代方法清單(適用時(shí));
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注:性的識(shí)別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn),對供應(yīng)鏈的管理(適用時(shí))。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評價(jià)報(bào)告:如:《自動(dòng)化評價(jià)表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評價(jià)表》、《工序附加價(jià)值動(dòng)作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報(bào)告》;
27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告;
28、設(shè)備預(yù)測性維護(hù)的計(jì)劃和報(bào)告;
29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理,包括范圍、測試項(xiàng)目、設(shè)備清單。
30、外部試驗(yàn)室的證書和試驗(yàn)范圍清單;
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,必須進(jìn)行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo),要策劃建立并實(shí)施;
34、供應(yīng)商管理包括:合格名冊、定期考核計(jì)劃和實(shí)績(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計(jì)劃和實(shí)績、風(fēng)險(xiǎn)評估、績效考慮、績效提升計(jì)劃及實(shí)績;
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);
36、不合格品報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書:不能進(jìn)一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價(jià)值,避免誤用
37、顧客滿意度評價(jià):應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標(biāo)(如:質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評價(jià)來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。