IATF16949認(rèn)證審核清單
一階段審核清單
顧客資料:包括汽車(chē)顧客清單、汽車(chē)顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評(píng)審、連續(xù)12個(gè)月的訂單;
體系策劃:過(guò)程控制清單、過(guò)程矩陣圖、過(guò)程關(guān)系圖、風(fēng)險(xiǎn)控制方案、程序文件清單、手冊(cè)、記錄清單;
內(nèi)部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車(chē)產(chǎn)品制造的過(guò)程審核、所有汽車(chē)產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如內(nèi)審方案、年度計(jì)劃、審核計(jì)劃、審核報(bào)告等;
管理評(píng)審:評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等;
過(guò)程績(jī)效指標(biāo):連續(xù)12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)及趨勢(shì),包括業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過(guò)程指標(biāo);
與顧客有關(guān)的績(jī)效:顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報(bào)告/PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等)、顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià);
與供方有關(guān)的績(jī)效:供方的PPM指標(biāo)及趨勢(shì)、超額運(yùn)費(fèi)等;
汽車(chē)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客圖紙、APQP資料、對(duì)產(chǎn)品的顧客確認(rèn)記錄/第三方檢測(cè)報(bào)告等。
推行IATF16949質(zhì)量管理體系認(rèn)證的益處是什么?
? 在全球資源上提供額外的信心
? 預(yù)防品質(zhì)缺陷,將燒浪費(fèi)
? 成本控制從而降低公司失敗成本
? 減少第二方評(píng)審
? 為供應(yīng)鏈的持續(xù)和發(fā)展提供共同的質(zhì)量體系參考
? 活化供貨商資源在其它質(zhì)量活動(dòng)方面的應(yīng)用
? 減少差異,提率
? 通用的語(yǔ)言有助于提升對(duì)質(zhì)量要求的理解
? 提高產(chǎn)品和流程質(zhì)量
根據(jù)《IATF16949汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料:
1、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
2、組織架構(gòu)圖;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi);
4、過(guò)程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能);
5、過(guò)程和16949條款對(duì)照矩陣表;
6、所有過(guò)程“12個(gè)月”績(jī)效指標(biāo)及實(shí)績(jī)及趨勢(shì);
7、內(nèi)部體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核的審核計(jì)劃和審核報(bào)告;
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過(guò)程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱(chēng)、產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、不良描述等信息);
11、汽車(chē)顧客清單,包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱(chēng),及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來(lái)自與顧客簽訂的各種采購(gòu)協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時(shí)間表;
14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個(gè)產(chǎn)品種類(lèi)少一個(gè));
15、人員花名冊(cè)(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時(shí)工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報(bào)告,填寫(xiě)表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車(chē)、行車(chē)、儲(chǔ)氣罐及閥);
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書(shū),填寫(xiě)表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況;
19、應(yīng)急計(jì)劃演練和定期評(píng)審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責(zé)任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個(gè)過(guò)程都必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),必須采取措施;
22、不良質(zhì)量成本報(bào)告;
23、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析報(bào)告;
24、臨時(shí)替代過(guò)程管理:必須落實(shí)策劃,并形成替代方法清單(適用時(shí));
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注:性的識(shí)別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn),對(duì)供應(yīng)鏈的管理(適用時(shí))。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)報(bào)告:如:《自動(dòng)化評(píng)價(jià)表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評(píng)價(jià)表》、《工序附加價(jià)值動(dòng)作分析表》、《工廠(chǎng)和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報(bào)告》;
27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告;
28、設(shè)備預(yù)測(cè)性維護(hù)的計(jì)劃和報(bào)告;
29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理,包括范圍、測(cè)試項(xiàng)目、設(shè)備清單。
30、外部試驗(yàn)室的證書(shū)和試驗(yàn)范圍清單;
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測(cè)試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書(shū),必須進(jìn)行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo),要策劃建立并實(shí)施;
34、供應(yīng)商管理包括:合格名冊(cè)、定期考核計(jì)劃和實(shí)績(jī)(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書(shū)、供方PPAP、體系發(fā)展計(jì)劃和實(shí)績(jī)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、績(jī)效考慮、績(jī)效提升計(jì)劃及實(shí)績(jī);
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);
36、不合格品報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書(shū):不能進(jìn)一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價(jià)值,避免誤用
37、顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià):應(yīng)通過(guò)對(duì)內(nèi)部和外部績(jī)效指標(biāo)(如:質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿(mǎn)意度,確保符合產(chǎn)品和過(guò)程規(guī)范及其他顧客的要求。
理解和實(shí)施:
說(shuō)明: 這是一個(gè)新的部分,有新的和增強(qiáng)的要求應(yīng)對(duì)當(dāng)前和新出現(xiàn)的汽車(chē)工業(yè)面對(duì)相關(guān)產(chǎn)品和過(guò)程問(wèn)題。
理解:
a) 明確組織對(duì)產(chǎn)品法律法規(guī)要求識(shí)別的責(zé)任;
b) 明確當(dāng)組織識(shí)別到產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求時(shí)通知顧客的責(zé)任;
C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設(shè)計(jì)FMEA \過(guò)程的FMEA以及控制計(jì)劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;
d) 組織應(yīng)確定產(chǎn)品相關(guān)特性的識(shí)別方法并識(shí)別相關(guān)的特性,方法應(yīng)確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識(shí)別出。
e) 要求在制造處對(duì)于產(chǎn)品相關(guān)的特性進(jìn)行識(shí)別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應(yīng)明確識(shí)別,并對(duì)可能影響其過(guò)程中和產(chǎn)品特性相關(guān)的過(guò)程特性也應(yīng)得到識(shí)別和控制;
f)具有產(chǎn)品要求的過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;
g) 對(duì)于產(chǎn)品相關(guān)的特性或過(guò)程偏離時(shí)應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計(jì)劃,包括: 規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟,包括可能啟動(dòng)升級(jí)過(guò)程;
h) 產(chǎn)品管理過(guò)程包括產(chǎn)品相關(guān)的控制偏離或失效發(fā)生時(shí)的響應(yīng)過(guò)程,包括職責(zé)、事態(tài)升級(jí)和顧客的通知 ;
i) 其工作于產(chǎn)品控制有關(guān)的人員應(yīng)該接受哪些培訓(xùn),考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應(yīng)包括控制要求,反應(yīng)計(jì)劃,后果等;
j) 產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn),由誰(shuí)批準(zhǔn),顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒(méi)有要求,組織定義,但批準(zhǔn)的過(guò)程包括對(duì)更改進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制,是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)。
K)產(chǎn)品相關(guān)的要求要傳遞給子級(jí)的供應(yīng)商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標(biāo)識(shí)定義),顧客指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 這個(gè)過(guò)程應(yīng)包括如何使新的產(chǎn)品導(dǎo)入時(shí)能夠利用以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
注意:本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 明確要求有形成文件的過(guò)程,這個(gè)過(guò)程可以是單獨(dú)的,也可能由其他的過(guò)程組成的,如果要求分解到多個(gè)過(guò)程里,在手冊(cè)中應(yīng)包含每項(xiàng)要求對(duì)應(yīng)的過(guò)程的引用例如( 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程的文件和具體的項(xiàng)目的APQP體現(xiàn)相關(guān)的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實(shí)現(xiàn)j 的要求,在采購(gòu)、標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)現(xiàn) l的要求 ,在CA 過(guò)程實(shí)現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓(xùn)里實(shí)現(xiàn)的要求) 。