1、ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。
ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個(gè)組織若要推行 ISO9000，取得 ISO9000認(rèn)證，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。
2、ISO9000是一個(gè)族的總稱，而ISO9001認(rèn)證是一系列標(biāo)準(zhǔn)其中一個(gè)。ISO9000是體系，是質(zhì)量管理體系。ISO9000族是族(一組)標(biāo)準(zhǔn)，族標(biāo)準(zhǔn)里面包括了4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)。就是以下四個(gè)：
(1)、ISO9000：2005質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語(yǔ)
(2)、ISO9001：2008質(zhì)量管理體系——要求
(3)、ISO9004：2009質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
(4)、ISO19011：2011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
關(guān)于汽車定義理解?
--可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證汽車產(chǎn)業(yè)：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家；?
--不可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證的組織：工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)礦業(yè)、林業(yè)等用車。
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對(duì)于新成立工廠不具備十二個(gè)月運(yùn)行績(jī)效數(shù)據(jù)，可以先進(jìn)行符合性認(rèn)證發(fā)符合性證明，當(dāng)運(yùn)行具備十二個(gè)月運(yùn)行績(jī)效數(shù)據(jù)再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。
IATF16949，4.4.1.2條對(duì)產(chǎn)品做如下規(guī)定：
組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理，形成文件的過(guò)程應(yīng)包括但不限于 （在適用的情況下）：
a) 組織對(duì)產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識(shí)別；
b) 向顧客通知a) 項(xiàng)的要求；
c) 設(shè)計(jì)FMEA 的特殊批準(zhǔn)；
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識(shí)別；
e) 產(chǎn)品及制造時(shí)相關(guān)特性的識(shí)別和控制 ；
f)控制計(jì)劃 和過(guò)程FMEA的特殊批準(zhǔn)；
g) 反應(yīng)計(jì)劃(見(jiàn)9.1.1.1條） ；
h）包括高層管理者在內(nèi)，明確職責(zé)，,升級(jí)過(guò)程 和信息流的定義, 以及顧客通知；
i）組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；
j）產(chǎn)品和過(guò)程的更改實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評(píng)價(jià)（見(jiàn)ISO 9001 8.3.6條）
k) 整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定貨源（ 見(jiàn)第8.4.3.1條)
l) 整個(gè)供應(yīng)鏈中制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（ 見(jiàn)第8.5.2.1 條）。
m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
返修（使不合格品滿足預(yù)期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是質(zhì)量管理的兩個(gè)概念，所以分開(kāi)說(shuō)。
先說(shuō)返修的控制變化點(diǎn)。老版TS16949對(duì)返修控制沒(méi)有提出要求，只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”？
而新版IATF16949的8.7.1.5條款對(duì)返修產(chǎn)品的控制提出了具體的要求，概況起來(lái)有以下七點(diǎn)：
1. 返修之前要評(píng)估返修過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)；
2. 返修之前要獲得客戶批準(zhǔn)；（這點(diǎn)還真麻煩??！客戶會(huì)批準(zhǔn)嗎？不批準(zhǔn)咋辦？是不是偷偷干？）
3. 返修必須有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過(guò)程；
4. 返修作業(yè)時(shí)要有返修作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，且易于被作業(yè)人員和檢驗(yàn)人員取得和使用；
5. 返修的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn)，并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求；
6. 返修產(chǎn)品要獲得顧客形成文件的讓步授權(quán)；
7. 我們要保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。