如果同行都取得了認證,自己卻沒有,就會使自己的公司處于劣勢。這也許帶有盲目性,但企業(yè)要發(fā)展,確實應緊隨市場的潮流。許多企業(yè)在和外商談判的時候,馬上要簽合同了,就因為沒有通過ISO9001體系認證,合同終沒有簽成。
ISO9001標準凝聚了世界上成功的質量管理精華,無論是發(fā)展需要還是市場需求,企業(yè)在推行ISO9001標準,目的是幫助企業(yè)吸取標準中的精髓,一步一個腳印貫徹落實讓企業(yè)管理得到提高,而不是空洞的文件記錄。
從企業(yè)內部影響來說,擁有ISO9001認證可以強化企業(yè)內部管理,穩(wěn)定經營運作;另一方面,可以為企業(yè)節(jié)省資金,提高運營效率,增強員工的參與感。從企業(yè)外部影響來說,擁有ISO9001認證可表明企業(yè)有能力滿足其訂購產品技術要求,能夠長期穩(wěn)定的向客戶提供產品技術支持。
一些企業(yè)沒有充分發(fā)揮自身潛力或處于停滯的狀態(tài)塬因在于,他們沒有一個持續(xù)改進制度,每天東奔西走,四處救急,處理表面事務,沒有在根本上想到企業(yè)自身的問題。為了維持在市場中的地位,求得生存,更好的發(fā)展,所有的企業(yè)都必須進行持續(xù)改進,建立一個質量管理體系。
ISO9001認證為什么要三年一審核呢?
1、判斷獲證企業(yè)的質量管理體系能否繼續(xù)符合審核原則的要求和有關的認證要求,能否繼續(xù)有效運行,以繼續(xù)保持認證證書。
2、假如企業(yè)的質量管理體系在運行過程中有變更,監(jiān)督審核能夠審核變更后的體系能否符合認證標準的要求。
3、 監(jiān)督審核能夠促使獲證企業(yè)繼續(xù)改進質量管理體系,持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品。
IATF16949:2016標準的基本思想和目標:
以顧客為中心,以滿足顧客需求為目標,以APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP五大程序為核心控制手段,結合AIAG(美國)、ANFIA(意大利)、FIEV(法國)、SMMT(英國)、
VDA(德國)、JAMA(日本)等各機構的要求,通過P(策劃)D(實施)C(檢查)A(改進)過程,實現(xiàn)管理體系的持續(xù)有效的改進。
IATF16949,4.4.1.2條對產品做如下規(guī)定:
組織應有形成文件的過程,用于與產品有關的產品和制造過程的管理,形成文件的過程應包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對產品法律和法規(guī)要求識別;
b) 向顧客通知a) 項的要求;
c) 設計FMEA 的特殊批準;
d) 產品相關特性的識別;
e) 產品及制造時相關特性的識別和控制 ;
f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準;
g) 反應計劃(見9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內,明確職責,,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產品有關的產品或制造過程中涉及的人員確定的培訓;
j)產品和過程的更改實施前應獲得批準,包括 對過程和產品變更 帶給產品的潛在 影響進行評價(見ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個供應鏈中關于產品的要求轉移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)
l) 整個供應鏈中制造批次(至少)的產品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。
m) 為新產品導入的經驗教訓。