ISO9001認(rèn)證為什么要三年一審核呢?
1、判斷獲證企業(yè)的質(zhì)量管理體系能否繼續(xù)符合審核原則的要求和有關(guān)的認(rèn)證要求,能否繼續(xù)有效運行,以繼續(xù)保持認(rèn)證證書。
2、假如企業(yè)的質(zhì)量管理體系在運行過程中有變更,監(jiān)督審核能夠?qū)徍俗兏蟮捏w系能否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3、 監(jiān)督審核能夠促使獲證企業(yè)繼續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。
進(jìn)行認(rèn)證的幾個階段吧。
一、認(rèn)證申請。企業(yè)在決定是否申請認(rèn)證之前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)索取有關(guān)制度,包括認(rèn)證規(guī)則、公開文件、各項規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費提供)。企業(yè)向選定的體系認(rèn)證機構(gòu)提出申請,按認(rèn)證機構(gòu)要求提交申請文件,包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
二、受理申請。認(rèn)證機構(gòu)收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進(jìn)行審查,包括填報各項內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確,質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求,即接受申請,由認(rèn)證機構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。
三、體系審核。認(rèn)證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實施審核工作,包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報告等。
四、審批與注冊發(fā)證。認(rèn)證機構(gòu)按程序?qū)徍?,通過后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。
五、監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi),認(rèn)證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核,根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況,按規(guī)定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認(rèn)證證書等意見。
IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和目標(biāo):
以顧客為中心,以滿足顧客需求為目標(biāo),以APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP五大程序為核心控制手段,結(jié)合AIAG(美國)、ANFIA(意大利)、FIEV(法國)、SMMT(英國)、
VDA(德國)、JAMA(日本)等各機構(gòu)的要求,通過P(策劃)D(實施)C(檢查)A(改進(jìn))過程,實現(xiàn)管理體系的持續(xù)有效的改進(jìn)。
IATF16949,4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應(yīng)有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理,形成文件的過程應(yīng)包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別;
b) 向顧客通知a) 項的要求;
c) 設(shè)計FMEA 的特殊批準(zhǔn);
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識別;
e) 產(chǎn)品及制造時相關(guān)特性的識別和控制 ;
f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準(zhǔn);
g) 反應(yīng)計劃(見9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責(zé),,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);
j)產(chǎn)品和過程的更改實施前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評價(見ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)
l) 整個供應(yīng)鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。