申請ISO9001認證常遇到的問題有哪些吧。

一、管理評審

1.管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料;

2.管理評審主持人非管理者，且未能提供管理者對主持人(不是管理者自己時)的授權證明;

3.對管理評審決議事項無采取措施的相關證據(jù)，如糾正措施或預防措施;

4.對上次管理評審決議事項的跟蹤結果無記錄。

二、人力資源管理

1.未能按實際崗位規(guī)定各崗位的職責、權限、能力要求;

2.培訓有計劃，也有按計劃實施，但對培訓的實施效果未進行評價;

3.對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對這些人員的培訓、考核證據(jù);

4.對特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤，個別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。

三、基礎設施管理

1.新進生產(chǎn)設備未驗收即投入使用;

2.對設備未規(guī)定維護、保養(yǎng)的要求;

3.特種設備未能提供定期檢定的證據(jù)。

關于汽車定義理解?

--可以申請IATF16949認證汽車產(chǎn)業(yè)：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家；?

--不可以申請IATF16949認證的組織：工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)礦業(yè)、林業(yè)等用車。

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對于新成立工廠不具備十二個月運行績效數(shù)據(jù)，可以先進行符合性認證發(fā)符合性證明，當運行具備十二個月運行績效數(shù)據(jù)再進行認證審核注冊。

IATF16949，4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定：

組織應有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品有關的產(chǎn)品和制造過程的管理，形成文件的過程應包括但不限于 （在適用的情況下）：

a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別；

b) 向顧客通知a) 項的要求；

c) 設計FMEA 的特殊批準；

d) 產(chǎn)品相關特性的識別；

e) 產(chǎn)品及制造時相關特性的識別和控制 ；

f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準；

g) 反應計劃(見9.1.1.1條） ；

h）包括高層管理者在內(nèi)，明確職責，,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知；

i）組織或顧客為與產(chǎn)品有關的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓；

j）產(chǎn)品和過程的更改實施前應獲得批準，包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進行評價（見ISO 9001 8.3.6條）

k) 整個供應鏈中關于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定貨源（ 見第8.4.3.1條)

l) 整個供應鏈中制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（ 見第8.5.2.1 條）。

m) 為新產(chǎn)品導入的經(jīng)驗教訓。

返修（使不合格品滿足預期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是質(zhì)量管理的兩個概念，所以分開說。

先說返修的控制變化點。老版TS16949對返修控制沒有提出要求，只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”？

而新版IATF16949的8.7.1.5條款對返修產(chǎn)品的控制提出了具體的要求，概況起來有以下七點：

1. 返修之前要評估返修過程中的風險；

2. 返修之前要獲得客戶批準；（這點還真麻煩??！客戶會批準嗎？不批準咋辦？是不是偷偷干？）

3. 返修必須有一個形成文件的符合控制計劃的返修確認過程；

4. 返修作業(yè)時要有返修作業(yè)指導書，且易于被作業(yè)人員和檢驗人員取得和使用；

5. 返修的產(chǎn)品要重新檢驗，并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求；

6. 返修產(chǎn)品要獲得顧客形成文件的讓步授權；

7. 我們要保留與返修產(chǎn)品處置有關的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。