1、ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則,并確定了相關(guān)的術(shù)語。
ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000,取得 ISO9000認(rèn)證,所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。
2、ISO9000是一個族的總稱,而ISO9001認(rèn)證是一系列標(biāo)準(zhǔn)其中一個。ISO9000是體系,是質(zhì)量管理體系。ISO9000族是族(一組)標(biāo)準(zhǔn),族標(biāo)準(zhǔn)里面包括了4個核心標(biāo)準(zhǔn)。就是以下四個:
(1)、ISO9000:2005質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語
(2)、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——要求
(3)、ISO9004:2009質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南
(4)、ISO19011:2011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
申請ISO9001認(rèn)證要準(zhǔn)備的材料有哪些以及企業(yè)如何使用ISO9001認(rèn)證。
準(zhǔn)備材料:
一、營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)所在地工商管理局頒發(fā)的、必須滿3個月才能申請
二、CCC認(rèn)證(對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強制性產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)、
三、資質(zhì)證明(對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)或單位、
四、QS許可
企業(yè)該如何使用ISO9001標(biāo)識:
1、可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)識;但廣告宣傳材料中必須注明認(rèn)證范圍,認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)號及年號。
2、可以在投標(biāo)、項目談判等場合宣傳和展示認(rèn)證證書,或向需方提供證書復(fù)印件或照片。
3、使用必須完整,不可進(jìn)行證書內(nèi)容涂改。
4、在宣傳品上使用認(rèn)可標(biāo)識時,可以單獨使用(標(biāo)識下方需帶有認(rèn)證編號、。
5、企業(yè)不得在產(chǎn)品(包括單個包裝箱產(chǎn)品、上使用認(rèn)證標(biāo)識作為(或暗示、產(chǎn)品合格的標(biāo)志。
6、在大箱子上使用認(rèn)證標(biāo)志,必須同時使用文字加以說明。如:該產(chǎn)品是一個通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的工廠制造的,但不可錯誤的聲稱獲證組織通過了此認(rèn)證。
理解和實施:
說明: 這是一個新的部分,有新的和增強的要求應(yīng)對當(dāng)前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對相關(guān)產(chǎn)品和過程問題。
理解:
a) 明確組織對產(chǎn)品法律法規(guī)要求識別的責(zé)任;
b) 明確當(dāng)組織識別到產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求時通知顧客的責(zé)任;
C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設(shè)計FMEA \過程的FMEA以及控制計劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險確定;
d) 組織應(yīng)確定產(chǎn)品相關(guān)特性的識別方法并識別相關(guān)的特性,方法應(yīng)確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識別出。
e) 要求在制造處對于產(chǎn)品相關(guān)的特性進(jìn)行識別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應(yīng)明確識別,并對可能影響其過程中和產(chǎn)品特性相關(guān)的過程特性也應(yīng)得到識別和控制;
f)具有產(chǎn)品要求的過程FMEA和控制計劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險確定;
g) 對于產(chǎn)品相關(guān)的特性或過程偏離時應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計劃,包括: 規(guī)定的行動或一系列步驟,包括可能啟動升級過程;
h) 產(chǎn)品管理過程包括產(chǎn)品相關(guān)的控制偏離或失效發(fā)生時的響應(yīng)過程,包括職責(zé)、事態(tài)升級和顧客的通知 ;
i) 其工作于產(chǎn)品控制有關(guān)的人員應(yīng)該接受哪些培訓(xùn),考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應(yīng)包括控制要求,反應(yīng)計劃,后果等;
j) 產(chǎn)品或過程的更改在實施前應(yīng)得到批準(zhǔn),由誰批準(zhǔn),顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒有要求,組織定義,但批準(zhǔn)的過程包括對更改進(jìn)行風(fēng)險評價,包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制,是否產(chǎn)生新的風(fēng)險。
K)產(chǎn)品相關(guān)的要求要傳遞給子級的供應(yīng)商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標(biāo)識定義),顧客指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 這個過程應(yīng)包括如何使新的產(chǎn)品導(dǎo)入時能夠利用以往的經(jīng)驗教訓(xùn)。
注意:本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 明確要求有形成文件的過程,這個過程可以是單獨的,也可能由其他的過程組成的,如果要求分解到多個過程里,在手冊中應(yīng)包含每項要求對應(yīng)的過程的引用例如( 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的文件和具體的項目的APQP體現(xiàn)相關(guān)的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實現(xiàn)j 的要求,在采購、標(biāo)識和可追溯性實現(xiàn) l的要求 ,在CA 過程實現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓(xùn)里實現(xiàn)的要求) 。
IATF 16949版于2016年10月發(fā)布并在2017年1月1日正式生效。
以下為IATF官方發(fā)布的的對TATF16949的更新及解釋。所有IATF16949相關(guān)組織必須要了解的相關(guān)更新的內(nèi)容(修訂內(nèi)容如下紅色內(nèi)容)。該SI(批準(zhǔn)的解釋)除非另有說明,適用于標(biāo)準(zhǔn)的出版物。
此次經(jīng)認(rèn)可的解釋改變了原有規(guī)則或要求的解釋,此次的解釋也成為開立不符合項的基礎(chǔ)。
SI 1-9 2017年10月發(fā)行,即時生效。