ISO13485體系申請(qǐng)條件

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照滿3個(gè)月

2.生產(chǎn)型企業(yè)

ISO13485體系申請(qǐng)資料

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

2.許可證資質(zhì)副本等（若有生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)需要）

3.認(rèn)證申請(qǐng)書

4.認(rèn)證合同（一式兩份）

5.管理手冊(cè)

ISO13485認(rèn)證流程

1.先簽訂輔導(dǎo)合同，我司收到費(fèi)用后，輔導(dǎo)老師去上門實(shí)地或遠(yuǎn)程輔導(dǎo)，收集資料。

2.提交認(rèn)證申請(qǐng)，在準(zhǔn)備資料的同時(shí)，認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)趯徟?，待確定的審核時(shí)間下來(lái)，我司會(huì)通知，確定終審核時(shí)間。

3.審核老師進(jìn)場(chǎng)，輔導(dǎo)老師在現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助貴司，雙方配合以便順利通過(guò)本次審核，一般審核結(jié)束后10-15天左右證書會(huì)出來(lái)。

4.證書掃描件發(fā)送，然后將證書快遞給您。

ISO13485證書辦理需多長(zhǎng)時(shí)間

1.簡(jiǎn)單輔導(dǎo)型：?jiǎn)误w系1個(gè)月左右，雙體系1.5半個(gè)左右，三體系2個(gè)月左右，具體以各認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核安排為準(zhǔn)。

2.系統(tǒng)培訓(xùn)型：如果需要好好做，導(dǎo)入培訓(xùn)，系統(tǒng)輔導(dǎo)，周期大概是3個(gè)月左右。

ISO13485證書有效期幾年

1.證書有效期均是3年。

ISO13485是否要年審

1.每年要進(jìn)行監(jiān)督審核。

ISO13485辦理認(rèn)證的付款方式

1.合同簽訂三日內(nèi)50%，證書掃描件下來(lái)50%。

ISO13485認(rèn)證對(duì)企業(yè)有什么好處

1.對(duì)外提升公司的品牌價(jià)值，增強(qiáng)客戶對(duì)貴司的滿意度。對(duì)內(nèi)提升公司的管理，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。

2.企業(yè)招標(biāo)的時(shí)候，ISO證書是加分項(xiàng)。

3.ISO的精髓是“說(shuō)”“寫”“做”一致，寫您所說(shuō)的，做您所寫的，讓公司管理更加規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化。