IATF16949,4.4.1.2條對(duì)產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程,用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理,形成文件的過(guò)程應(yīng)包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對(duì)產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識(shí)別;
b) 向顧客通知a) 項(xiàng)的要求;
c) 設(shè)計(jì)FMEA 的特殊批準(zhǔn);
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識(shí)別;
e) 產(chǎn)品及制造時(shí)相關(guān)特性的識(shí)別和控制 ;
f)控制計(jì)劃 和過(guò)程FMEA的特殊批準(zhǔn);
g) 反應(yīng)計(jì)劃(見(jiàn)9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責(zé),,升級(jí)過(guò)程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn);
j)產(chǎn)品和過(guò)程的更改實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評(píng)價(jià)(見(jiàn)ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定貨源( 見(jiàn)第8.4.3.1條)l) 整個(gè)供應(yīng)鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見(jiàn)第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》,此證書(shū)屬于自我聲明書(shū),不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書(shū)》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。
EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB)頒發(fā)的證書(shū),按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
范例說(shuō)明:
1) 橫向:按組織的部門(mén)劃分來(lái)填寫(xiě),包括各部門(mén)經(jīng)理和員工??梢园ńM織外部的合作廠商信息。
2) 縱向:按工作內(nèi)容排列。工作內(nèi)容可分為多級(jí),填寫(xiě)時(shí)應(yīng)盡可能覆蓋,各級(jí)工作內(nèi)容顆粒度應(yīng)統(tǒng)一。工作內(nèi)容分為兩級(jí),在工作內(nèi)容的劃分時(shí)需要考慮覆蓋面與細(xì)致性問(wèn)題。覆蓋面需要盡可能,而各級(jí)工作內(nèi)容劃分的顆粒度則又需要相對(duì)均衡。
3) 交叉點(diǎn):橫縱向交叉點(diǎn)為工作項(xiàng)與人員的對(duì)應(yīng)關(guān)系。
P(Primary):代表主要負(fù)責(zé)人;
B(Backup):代表次要負(fù)責(zé)人或是主要負(fù)責(zé)人的。
費(fèi)用方面,通常認(rèn)證實(shí)施項(xiàng)目包含以下5個(gè)部分:
1) 認(rèn)證咨詢服務(wù)費(fèi)(咨詢合作方,可選)
2) 認(rèn)證服務(wù)費(fèi)(審核機(jī)構(gòu))
3) 培訓(xùn)費(fèi)用(可選)
4) 認(rèn)證相關(guān)參考資料、宣傳費(fèi)用(可選)
5) 工具軟件費(fèi)用(可選)
具體費(fèi)用根據(jù)組織規(guī)模而有所不同。對(duì)于希望通過(guò)該項(xiàng)認(rèn)證的組織來(lái)說(shuō),在項(xiàng)目方案中應(yīng)確認(rèn)認(rèn)證服務(wù)費(fèi)用是否包含后續(xù)年度的復(fù)審、復(fù)評(píng)和證書(shū)管理費(fèi)用等。