國外的疫情越發(fā)嚴(yán)重，口罩制造商們想要利用這個(gè)機(jī)會打開國外市場，接下來科普帶你了解口罩要想出口到美國需要哪些資料，對口罩有什么要求：

必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，發(fā)票。出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的PMD Act，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國

外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

口罩包裝要求：

包裝上印有ウィルスカット(中文翻譯：病毒攔截)99%的字樣

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：過濾率

VFE：病毒過濾率

口罩品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。

2. N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

日本PMDA注冊