IATF16949,4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品有關的產(chǎn)品和制造過程的管理,形成文件的過程應包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別;
b) 向顧客通知a) 項的要求;
c) 設計FMEA 的特殊批準;
d) 產(chǎn)品相關特性的識別;
e) 產(chǎn)品及制造時相關特性的識別和控制 ;
f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準;
g) 反應計劃(見9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責,,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓;
j)產(chǎn)品和過程的更改實施前應獲得批準,包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進行評價(見ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個供應鏈中關于產(chǎn)品的要求轉移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)l) 整個供應鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導入的經(jīng)驗教訓。
目的
① IATF16949:2016技術規(guī)范的目的:
?本技術規(guī)范的目的在于在供應鏈中提供持續(xù)改進、強調(diào)缺陷預防、減少變差和浪費的質量管理體系的開發(fā);
?本技術規(guī)范與適當?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?,定義了簽署這項文件的組織的基本質量管理體系要求。
?本技術規(guī)范為汽車生產(chǎn)件和相關的服務件組織,提供了質量體系的共同方法。
?本技術規(guī)范目的在于減少企業(yè)浪費和改善企業(yè)管理環(huán)境。
② 本公司協(xié)助貴公司建立IATF16949汽車供應商質量管理體系的預期目的:
?提升貴公司的企業(yè)形象,打開進入世界汽車公司供應商的基本途徑
?具有持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力
?進行內(nèi)部管理的改善,尋求更高的管理利益空間
?奠定良好的經(jīng)營管理基礎
?達到企業(yè)持續(xù)經(jīng)營的目的
?順應國際企業(yè)管理的新潮流
?提供良好的QCD(品質、成本、交期)管理途徑,使顧客滿意
SPC統(tǒng)計的過程控制
SPC是由美國休哈特博士于二十世紀二十年代發(fā)明,在美國的生產(chǎn)企業(yè)中廣泛的采用了SPC是一項得到驗證的技術,有益于提高生產(chǎn)品質和生產(chǎn)效率,降低成本。西方專家發(fā)現(xiàn)日本工業(yè)成功的關鍵之一是廣泛有效的應用了SPC。
主要內(nèi)容:
1 統(tǒng)計過程的基本概念及理論基礎。 2 X-R管制圖(均值-極差控制圖)。
3 X-S管制圖(均值-標準差控制圖)。 4 中位數(shù)極差圖。
5 不合格品數(shù)的控制圖-NP圖。 6 計量型數(shù)據(jù)的過程能力與過程性能。
7 單值-移動極差圖。 8 不合格品率的控制圖于計數(shù)型數(shù)據(jù)的控制圖-P圖
9 不合格數(shù)的控制圖-C圖。 10 計量型數(shù)據(jù)的控制圖與計數(shù)型數(shù)據(jù)的控制圖
11 單位不合格數(shù)控制圖-U圖。 12 CPK系統(tǒng)分析軟件的安裝及應用
作用和益處: 能令學員掌握SPC的概念和原理,制作SPC控制圖,提高產(chǎn)品的合格率,預防不符合事項的發(fā)生,獲得及加深“品質是制造出來的”概念。
認證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式,
模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產(chǎn)質量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產(chǎn)品質量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產(chǎn)品驗證(Module F: Product verification)
模式 G:單元驗證(Module G: Unit Verification)
模式 H:質量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。