IATF16949，4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定：

組織應有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品有關的產(chǎn)品和制造過程的管理，形成文件的過程應包括但不限于 （在適用的情況下）：

a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別；

b) 向顧客通知a) 項的要求；

c) 設計FMEA 的特殊批準；

d) 產(chǎn)品相關特性的識別；

e) 產(chǎn)品及制造時相關特性的識別和控制 ；

f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準；

g) 反應計劃(見9.1.1.1條） ；

h）包括高層管理者在內(nèi)，明確職責，,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知；

i）組織或顧客為與產(chǎn)品有關的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓；

j）產(chǎn)品和過程的更改實施前應獲得批準，包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進行評價（見ISO 9001 8.3.6條）

k) 整個供應鏈中關于產(chǎn)品的要求轉移，包括顧客指定貨源（ 見第8.4.3.1條)l) 整個供應鏈中制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（ 見第8.5.2.1 條）。

m) 為新產(chǎn)品導入的經(jīng)驗教訓。

目的

① IATF16949：2016技術規(guī)范的目的：

?本技術規(guī)范的目的在于在供應鏈中提供持續(xù)改進、強調(diào)缺陷預防、減少變差和浪費的質量管理體系的開發(fā)；

?本技術規(guī)范與適當?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，定義了簽署這項文件的組織的基本質量管理體系要求。

?本技術規(guī)范為汽車生產(chǎn)件和相關的服務件組織，提供了質量體系的共同方法。

?本技術規(guī)范目的在于減少企業(yè)浪費和改善企業(yè)管理環(huán)境。

② 本公司協(xié)助貴公司建立IATF16949汽車供應商質量管理體系的預期目的：

?提升貴公司的企業(yè)形象，打開進入世界汽車公司供應商的基本途徑

?具有持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力

?進行內(nèi)部管理的改善，尋求更高的管理利益空間

?奠定良好的經(jīng)營管理基礎

?達到企業(yè)持續(xù)經(jīng)營的目的

?順應國際企業(yè)管理的新潮流

?提供良好的QCD（品質、成本、交期）管理途徑，使顧客滿意

SPC統(tǒng)計的過程控制

SPC是由美國休哈特博士于二十世紀二十年代發(fā)明，在美國的生產(chǎn)企業(yè)中廣泛的采用了SPC是一項得到驗證的技術，有益于提高生產(chǎn)品質和生產(chǎn)效率，降低成本。西方專家發(fā)現(xiàn)日本工業(yè)成功的關鍵之一是廣泛有效的應用了SPC。

主要內(nèi)容:

1 統(tǒng)計過程的基本概念及理論基礎。 2 X-R管制圖（均值-極差控制圖）。

3 X-S管制圖（均值-標準差控制圖）。 4 中位數(shù)極差圖。

5 不合格品數(shù)的控制圖-NP圖。 6 計量型數(shù)據(jù)的過程能力與過程性能。

7 單值-移動極差圖。 8 不合格品率的控制圖于計數(shù)型數(shù)據(jù)的控制圖-P圖

9 不合格數(shù)的控制圖-C圖。 10 計量型數(shù)據(jù)的控制圖與計數(shù)型數(shù)據(jù)的控制圖

11 單位不合格數(shù)控制圖-U圖。 12 CPK系統(tǒng)分析軟件的安裝及應用

作用和益處: 能令學員掌握SPC的概念和原理，制作SPC控制圖，提高產(chǎn)品的合格率，預防不符合事項的發(fā)生，獲得及加深“品質是制造出來的”概念。

認證所需的模式

對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，

模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生產(chǎn)質量保證（Module D: Production Quality Assurance）

模式 E：產(chǎn)品質量保證（Module E: Product Quality Assurance）

模式 F：產(chǎn)品驗證（Module F: Product verification）

模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）

模式 H：質量保證（Module H: Full Quality Assurance）

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。