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青島潔凈凈化技術有限公司

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日照醫(yī)療科研場所凈化,經驗豐富,敬業(yè)進取

2024-04-29 11:00:01  791次瀏覽 次瀏覽
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凈化實驗室除了解決空氣凈化的問題以外,還要盡可能多的為實驗工作提供方便,因此在設計上應考慮一些必備的實驗室用器具。

1、互鎖式傳遞窗:在P2實驗室配有兩個傳遞窗。保證了實驗室物流的性。互鎖式傳遞窗內有紫外線燈,當污染過物品拿出實驗室前進行.互鎖式傳遞窗還保證了室外和室內空氣的隔絕,方便了實驗人員的物品傳遞,減少了實驗人員進出實驗室的次數.傳遞窗室內室外都可控制。

2、自動閉門器:根據國家規(guī)范要求,在潔凈實驗室門上安裝有自動閉門器。

3、互鎖門:主實驗室設置一套兩門互鎖的電子互鎖,當其中有一扇門未關時,另外一扇門將無法打開這樣就對進入潔凈室內的氣流起到緩沖作用.互鎖門還配置有應急開關,當發(fā)生意外事故時,按應急開關方便實驗室人員盡快逃離現場。

4、多功能微電腦控制儀:作為實驗室的總控制柜,包括溫濕度調節(jié)及顯示、送排風機的起停和起停的順序、照明開關、紫外燈控制等等。溫度調節(jié)顯示屏可準確地顯示實驗室內溫度,調節(jié)方便,溫度誤差小。

隨著QS、GMP等管理標準在食品行業(yè)的實施,食品生產對于生產環(huán)境的要求也越來越嚴。大多數食品生產企業(yè)已經意識到生產環(huán)境對食品質量的影響。施工企業(yè)也將藥品生產中應用較成熟的潔凈車間技術引入食品生產中,作為生產過程中的潔凈保證。但是在實踐過程中也會存在一些問題:潔凈車間需要專業(yè)的施工隊進行施工,費用較高(700~800元/m2,不含風管及機組),如果自行施工又存在沒有經驗,日常維護經驗不足的問題,導致潔凈級別達不到要求。凈化工程公司根據近年潔凈室施工、改造及使用的實踐,總結出一些經驗,供同行以及使用客戶參考。

無菌檢查實驗室

1.用途

用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無菌。實驗室裝修的手術室空氣凈化系統(tǒng),保證手術室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑,以及合理使用,是保障一般手術室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同,例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物實驗室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本,能長期而地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。

2.“中國藥典”[1]對無菌檢測實驗室的要求

無菌檢查應在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內進行,整個過程必須嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染。單向流動空氣區(qū)、工作臺和環(huán)境的清潔度應按現行國家標準《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測方法》定期進行驗證。隔離系統(tǒng)按相關要求進行驗證,其內部環(huán)境的清潔度必須滿足無菌檢查的要求。

內毒素實驗室

1.用途

用鱟試劑對革蘭氏陰性菌產生的內毒素進行檢測或定量,以確定樣品中內毒素的限量是否符合規(guī)定。該制劑具有一定的細胞毒性和一定的生物學效應,適用于放射性腫瘤抑制劑等不能用兔進行檢測的品種。目前,人們普遍認為它特別適用于生產過程中的熱原控制,因為其檢測方法簡單,實驗成本較低,檢測結果可迅速獲得。

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