使用目的不同:生物實驗室是為了保護(hù)操作者和實驗室外的人員不受感染。生物控制。普通潔凈實驗室是為了保護(hù)產(chǎn)品不受污染。室內(nèi)環(huán)境控制。 實現(xiàn)方法不同:生物實驗室相對大氣為負(fù)壓,對室內(nèi)壓力及相鄰房間的壓力梯度嚴(yán)格控制,控制室內(nèi)氣流流向。采用全新風(fēng)送風(fēng),排風(fēng)及送風(fēng)均采用雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng),一用一備,自動投入運(yùn)行。排風(fēng)系統(tǒng)要加HAPE過濾器。自控要求較高。普通潔凈實驗室相對大氣為正壓且壓力差值較小,對室內(nèi)壓力及相鄰房間的壓力梯度控制要求較低。一般采用新風(fēng)+回風(fēng)的送風(fēng)系統(tǒng),送風(fēng)及排風(fēng)系統(tǒng)均不用風(fēng)機(jī)。排風(fēng)系統(tǒng)不加HAPE過濾器。自控要求相對較低。 運(yùn)行模式不同:生物實驗室的運(yùn)行模式一般有正常運(yùn)行模式、值班運(yùn)行模式、運(yùn)行模式;根據(jù)實驗室使用方式及方法的不同,對室內(nèi)的條件控制及風(fēng)量控制有所不同。一般潔凈實驗室的運(yùn)行模式一般僅有正常運(yùn)行模式,要求條件高的項目才會有值班運(yùn)行模式,一般不會考慮運(yùn)行模式。
潔凈實驗室|實驗室凈化工程項目的主要控管項目
l能除去空氣中漂游之微塵粒子
l能防止微塵粒子之產(chǎn)生
l溫度和濕度之控制
l壓力之調(diào)節(jié)
l有害氣體之排除
l結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性
l靜電之防止
l電磁干擾預(yù)防
l因素之考慮
l節(jié)能之考量
層流凈化手術(shù)室在麻醉科里面對各方面施工指標(biāo)要求都非常高,能夠不同程度控制室內(nèi)空氣及微生物污染的手術(shù)室。根據(jù)手術(shù)所需不同的潔凈環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)分為不同等級;根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)為你講解層流手術(shù)室的劃分標(biāo)準(zhǔn),其中萬級層流凈化手術(shù)室也就是專業(yè)術(shù)語所說的三級手術(shù)室,層流下面為萬級,周邊區(qū)域要求十萬級,它要達(dá)到一般潔凈,理論上適合給胸外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、耳鼻咽喉等做手術(shù)室。按照這種劃分,通俗的說萬級層流凈化手術(shù)室就是可以做普通一類手術(shù)的手術(shù)室。按照醫(yī)院的要求也就能接受普通手術(shù)。
本公司施工也是完全按照萬級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的,竣工后也會按照相關(guān)規(guī)定邀請第三方具有檢測資質(zhì)的公司進(jìn)行檢測驗收,出具各項指標(biāo)合格的檢測報告。
無菌檢查實驗室
1.用途
用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無菌。實驗室裝修的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室建設(shè)不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室設(shè)計裝修、無菌試驗室、生物實驗室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本,能長期而地運(yùn)行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。
2.“中國藥典”[1]對無菌檢測實驗室的要求
無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行,整個過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止微生物污染。單向流動空氣區(qū)、工作臺和環(huán)境的清潔度應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測方法》定期進(jìn)行驗證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)要求進(jìn)行驗證,其內(nèi)部環(huán)境的清潔度必須滿足無菌檢查的要求。