灌裝封口
灌裝封口對無菌灌裝來說是一個環(huán)節(jié),也是關鍵的一個環(huán)節(jié),其直接影響產(chǎn)品的灌裝品質(zhì)和儲存期。其要求是一方面能防止微生物和氣體或水蒸汽侵入,另一方面是不能讓產(chǎn)品自身的氣味和原液溢出。
多數(shù)無菌灌裝封口采用熱封、超聲波或膠片、氣封,有些用折疊、項合封口,封口時注意壓力應均勻分布于密封表面;封口過程的條件如封口溫度、時間、壓力有界限,并能控制;封口表面應避免產(chǎn)品或其它污物污染;封口位置準確,特別是熱成型/灌裝/封口同機進行情況下,更應防止封口位置發(fā)生偏差。
根據(jù)工藝性質(zhì)、人的動作的多少和強弱的不同,這個倍數(shù)是不同的,可以分為較低(勞動強度低或坐著操作,幾乎很少起來活動)和較高(勞動強度比一般水平高或活動比較頻繁)兩類,分別為3倍和7倍于靜止發(fā)塵量的數(shù)值,相應為3×105粒/(min人)和7×105粒/(min人)。
與無塵車間周邊相鄰或相通的,較低潔凈度的區(qū)域或非潔凈區(qū)域,由于人員、材料的進出攜帶的污染空氣,或沉降在人員、物料上的污染物被帶入,是影響室內(nèi)潔凈度的另一個重要污染來源。合理的正壓差是減少通過圍護結(jié)構的縫隙和傳遞窗、門、傳送帶開口等孔洞侵入污染空氣的重要措施。
設在門口的氣閘室、緩沖室以及空氣吹淋室也有一定作用。但完全避免周邊污染區(qū)域?qū)o塵車間環(huán)境的干擾與影響也是困難的,特別是無塵車間在外門的附近區(qū)域。因此,關鍵工藝區(qū)域宜遠離外門。
無塵車間內(nèi)的工藝設備應選料精良,光潔耐磨,那些轉(zhuǎn)動、滑動部位格外重要,要盡可能地減少磨損及產(chǎn)塵。對于那些產(chǎn)塵的工藝過程要盡可能地將其封閉或設置圍擋,并輔以排風,形成局部范圍相對于無塵車間的負壓,以限制污染物向無塵車間其他區(qū)域擴散。
對室內(nèi)的機器設備定期地進行清潔、擦拭是必要的制度,也是減少積塵二次飛揚的有效措施。