灌裝產(chǎn)品的無(wú)菌

食品物料的分為熱力和冷。目前主要以熱力為主，其又分和高溫短時(shí)兩種，物料的冷方法主要指紫外線和微波。簡(jiǎn)單解釋如下：

（1）是指在溫度和時(shí)間分別為135-150℃和2-8秒的條件下，對(duì)乳品或其他飲料進(jìn)行處理的一種工藝。

（2）對(duì)有蒸煮味的物料可采用高溫短時(shí)，在溫度為70-75℃和時(shí)間為15-20s的條件下進(jìn)行處理。

（3）冷方法是指采用紫外線、輻射、微波照射等以達(dá)到目的。

GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過(guò)程中的衛(wèi)生控制，避免造成污染；

2、在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過(guò)渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3、車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4、凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；

5、車間燈具須裝有防護(hù)罩。

藥品的包裝材料、標(biāo)簽與說(shuō)明書的管理，特別是藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書是構(gòu)成藥品包裝的一部分，在藥品管理中具有重要的作用。

1、藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明書所述內(nèi)容符合，藥品標(biāo)準(zhǔn)從設(shè)計(jì)印刷開始，要經(jīng)過(guò)接受、儲(chǔ)存、取樣、檢驗(yàn)、使用或處理等一系列管理環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都要有記錄，都要進(jìn)行質(zhì)量管理，做到一切有據(jù)可查。當(dāng)熱每個(gè)環(huán)節(jié)都要受GMP及SOP的控制。

2、藥品包裝材料管理中要注意包裝容器的標(biāo)志要齊全，不同產(chǎn)品包裝材料不能互用或代用，包裝材料的材質(zhì)變更，經(jīng)過(guò)試驗(yàn)評(píng)估；特備是內(nèi)包裝材料如：藥用內(nèi)包裝袋、瓶等應(yīng)清點(diǎn)、計(jì)數(shù)發(fā)放，發(fā)放原則與說(shuō)明書、小盒中包裝、大箱的發(fā)放原則相同。對(duì)于鋁箔、PVC等，可按重量發(fā)放，發(fā)放時(shí)清點(diǎn)計(jì)算整箱或包裝重量和零頭重量或換算成長(zhǎng)度總和

3、包裝材料的計(jì)數(shù)發(fā)放要計(jì)算物料平衡，防止并發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)包裝過(guò)程中的遺漏、差錯(cuò)。

根據(jù)工藝性質(zhì)、人的動(dòng)作的多少和強(qiáng)弱的不同，這個(gè)倍數(shù)是不同的，可以分為較低（勞動(dòng)強(qiáng)度低或坐著操作，幾乎很少起來(lái)活動(dòng)）和較高（勞動(dòng)強(qiáng)度比一般水平高或活動(dòng)比較頻繁）兩類，分別為3倍和7倍于靜止發(fā)塵量的數(shù)值，相應(yīng)為3×105粒/（min人）和7×105粒/（min人）。