灌裝封口
灌裝封口對無菌灌裝來說是一個環(huán)節(jié),也是關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié),其直接影響產(chǎn)品的灌裝品質(zhì)和儲存期。其要求是一方面能防止微生物和氣體或水蒸汽侵入,另一方面是不能讓產(chǎn)品自身的氣味和原液溢出。
多數(shù)無菌灌裝封口采用熱封、超聲波或膠片、氣封,有些用折疊、項合封口,封口時注意壓力應(yīng)均勻分布于密封表面;封口過程的條件如封口溫度、時間、壓力有界限,并能控制;封口表面應(yīng)避免產(chǎn)品或其它污物污染;封口位置準確,特別是熱成型/灌裝/封口同機進行情況下,更應(yīng)防止封口位置發(fā)生偏差。
飲料無塵無菌超凈間防火注意事項
1、在無塵車間裝修時,一定要注意裝修材料的燃燒性能,盡可能減少使用一些高分子合成材料,來避免火災(zāi)發(fā)生時產(chǎn)生的大量煙氣,不利于人員逃生。
2、對電氣線路的穿管進行嚴格要求,要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。
3、車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔,各種物料要放整齊且遠離熱源,注意室內(nèi)通風,保證車間內(nèi)防火通道的暢通,逃生出口嚴禁擺放任何物品。
4、車間內(nèi)不得亂拉電線,如確實需要,需報生產(chǎn)部經(jīng)理批準,并且用后及時拆除。
5、燃油鍋爐運行期間,要加強巡視,發(fā)現(xiàn)異常及時處理。
6、避免各種電氣設(shè)備、線路受潮和過載運行,防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設(shè)備嚴格遵守操作規(guī)程。
7、車間內(nèi)禁止使用明火,如確實需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負責,使用后保證處理妥當無隱患。
8、要設(shè)置氣體報警設(shè)備,在貯存、使用場所設(shè)氣體檢測器。當氣體報警器發(fā)出報警信號時,要立即切斷供給源,向現(xiàn)場工作人員發(fā)出警報,并打開排風設(shè)備進行排風。
GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計
1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接,還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制,避免造成污染;
2、在布局上,要遵循產(chǎn)品的加工進程順序,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流;
3、車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū),間,配置公共器具清洗,用的清洗槽,槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4、凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動;
5、車間燈具須裝有防護罩。
我們所說的GMP潔凈無菌車間的解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。無菌制造環(huán)境評價的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量,主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量??諝庵袘腋×W涌赡茏鳛槲⑸锏妮d體,因其可能進入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。