灌裝環(huán)境的無菌

（1）無菌灌裝環(huán)境首先要確保的是設(shè)備無菌，主要方法有加熱法和化學(xué)法。

（2）對敞開式無菌灌裝機而言，在無菌充填之前，灌裝機內(nèi)與產(chǎn)品接觸的表面經(jīng)過。其是通過灌裝機自身產(chǎn)生的無菌熱空氣（或無菌熱蒸汽）來實現(xiàn)的。在過程中，無菌熱空氣直接接觸灌裝機與產(chǎn)品接觸的表面進行。

（3）封閉式無菌灌裝機的只通過無菌熱空氣是不夠的，還要保證封閉空間的無菌，即無菌室的。

（4）生產(chǎn)前，無菌室一般用雙氧水噴霧和無菌空氣的干燥來實現(xiàn)，無菌空氣是通過灌裝機內(nèi)的無菌空氣加熱器將其加熱至一定溫度所得到的。

（5）時，液態(tài)雙氧水噴射至無菌熱空氣中并瞬時蒸發(fā)，這樣無菌空氣和雙氧水氣體的混合物進入無菌室進行，冷凝在內(nèi)表面的雙氧水通過無菌熱空氣進行干燥，從而完成無菌室的。

（6）作為環(huán)境的一般采用洗滌、加熱、和紫外線照射等措施，對與飲料相接觸的裝置和整個容器表面進行處理，空間環(huán)境則多采用，整個灌裝系統(tǒng)無菌狀態(tài)的維持則靠進入無菌空氣并使整個系統(tǒng)保持一定的正壓，以阻止外部空氣中微生物侵入。

（7）設(shè)備停機時微生物會繁殖，可能導(dǎo)致大量微生物不能充分殺死。因此設(shè)備在清洗后應(yīng)盡量抽干，以便沒有水或溶液殘留。

飲料無塵無菌超凈間防火注意事項

1、在無塵車間裝修時，一定要注意裝修材料的燃燒性能，盡可能減少使用一些高分子合成材料，來避免火災(zāi)發(fā)生時產(chǎn)生的大量煙氣，不利于人員逃生。

2、對電氣線路的穿管進行嚴(yán)格要求，要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。

3、車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔，各種物料要放整齊且遠(yuǎn)離熱源，注意室內(nèi)通風(fēng)，保證車間內(nèi)防火通道的暢通，逃生出口嚴(yán)禁擺放任何物品。

4、車間內(nèi)不得亂拉電線，如確實需要，需報生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)，并且用后及時拆除。

5、燃油鍋爐運行期間，要加強巡視，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

6、避免各種電氣設(shè)備、線路受潮和過載運行，防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設(shè)備嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

7、車間內(nèi)禁止使用明火，如確實需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負(fù)責(zé)，使用后保證處理妥當(dāng)無隱患。

8、要設(shè)置氣體報警設(shè)備，在貯存、使用場所設(shè)氣體檢測器。當(dāng)氣體報警器發(fā)出報警信號時，要立即切斷供給源，向現(xiàn)場工作人員發(fā)出警報，并打開排風(fēng)設(shè)備進行排風(fēng)。

GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計

1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成污染；

2、在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3、車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4、凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；

5、車間燈具須裝有防護罩。

對進入無塵車間的設(shè)備、材料以及容器、包裝等的預(yù)清潔、拆包地點和方法，以及進入無塵車間的程序等，都應(yīng)該按照無塵車間運行管理的相關(guān)規(guī)范執(zhí)行。但即使嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范和程序操作，仍然難以完全杜絕粘附在原材料、容器、包裝，特別是一些難以清潔的產(chǎn)品的細(xì)小組件上的污染物被帶入無塵車間。