飲料無塵無菌超凈間防火注意事項
1、在無塵車間裝修時，一定要注意裝修材料的燃燒性能，盡可能減少使用一些高分子合成材料，來避免火災(zāi)發(fā)生時產(chǎn)生的大量煙氣，不利于人員逃生。
2、對電氣線路的穿管進(jìn)行嚴(yán)格要求，要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。
3、車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔，各種物料要放整齊且遠(yuǎn)離熱源，注意室內(nèi)通風(fēng)，保證車間內(nèi)防火通道的暢通，逃生出口嚴(yán)禁擺放任何物品。
4、車間內(nèi)不得亂拉電線，如確實需要，需報生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)，并且用后及時拆除。
5、燃油鍋爐運(yùn)行期間，要加強(qiáng)巡視，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。
6、避免各種電氣設(shè)備、線路受潮和過載運(yùn)行，防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設(shè)備嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。
7、車間內(nèi)禁止使用明火，如確實需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負(fù)責(zé)，使用后保證處理妥當(dāng)無隱患。
8、要設(shè)置氣體報警設(shè)備，在貯存、使用場所設(shè)氣體檢測器。當(dāng)氣體報警器發(fā)出報警信號時，要立即切斷供給源，向現(xiàn)場工作人員發(fā)出警報，并打開排風(fēng)設(shè)備進(jìn)行排風(fēng)。
GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計
1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成污染；
2、在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；
3、車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；
4、凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；
5、車間燈具須裝有防護(hù)罩。
GMP凈化車間的注意事項
1、GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。
2、GMP車間的清掃在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止，開機(jī)運(yùn)行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。
3、使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。
藥品的包裝材料、標(biāo)簽與說明書的管理，特別是藥品的標(biāo)簽和說明書是構(gòu)成藥品包裝的一部分，在藥品管理中具有重要的作用。
1、藥品標(biāo)簽及使用說明書所述內(nèi)容符合，藥品標(biāo)準(zhǔn)從設(shè)計印刷開始，要經(jīng)過接受、儲存、取樣、檢驗、使用或處理等一系列管理環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都要有記錄，都要進(jìn)行質(zhì)量管理，做到一切有據(jù)可查。當(dāng)熱每個環(huán)節(jié)都要受GMP及SOP的控制。
2、藥品包裝材料管理中要注意包裝容器的標(biāo)志要齊全，不同產(chǎn)品包裝材料不能互用或代用，包裝材料的材質(zhì)變更，經(jīng)過試驗評估；特備是內(nèi)包裝材料如：藥用內(nèi)包裝袋、瓶等應(yīng)清點(diǎn)、計數(shù)發(fā)放，發(fā)放原則與說明書、小盒中包裝、大箱的發(fā)放原則相同。對于鋁箔、PVC等，可按重量發(fā)放，發(fā)放時清點(diǎn)計算整箱或包裝重量和零頭重量或換算成長度總和
3、包裝材料的計數(shù)發(fā)放要計算物料平衡，防止并發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)包裝過程中的遺漏、差錯。