當今社會，國家對藥品、食品的性極度重視，大眾對自身的也開始格外關(guān)心。潔凈實驗室，顧名思義，就是通過人為的手段，用潔凈技術(shù)實現(xiàn)控制室內(nèi)空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環(huán)境參數(shù)。但我們通常不知道實驗室潔凈等級具體的規(guī)定標準和分類，了解這些知識能夠幫助我們更好地建設實驗室。

實驗室潔凈等級標準

1、潔凈室一般實施兩級隔離：

(1)一級隔離通過生物柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現(xiàn)

(2)二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。但由于凈化空調(diào)需要風量小為了起見，風量都按大的估算，一般都要超過規(guī)范規(guī)定，物別是百級以上。

2、二級~四級生物實驗室應實施兩級隔離。

3、一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。

潔凈實驗室的潔凈度等級區(qū)分

1、A 級

高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風力。

2、B 級

指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。

3、C 級和D 級

指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。

用低檔產(chǎn)品替代產(chǎn)品

在潔凈室過濾器的應用上，國家規(guī)定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理，應采用初效、中效、過濾器的三級過濾。而筆者在驗證過程中，曾發(fā)現(xiàn)某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞空氣過濾器代替空氣過濾器，從而造成了潔凈實驗室潔凈度不合格。