潔凈區(qū)
(1)潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無脫落物,墻角應(yīng)弧形,有防塵、蟲、污設(shè)施。
(2)人和物進入潔凈室應(yīng)有雙層窗。門向潔凈度高一側(cè)開。應(yīng)該設(shè)置門。
(3)人流、物流分開并固定路線。
(4)水、電線路暗敷。管道及風口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封。
(5)操作臺臺面不應(yīng)用木頭、油漆面,應(yīng)易清潔。
人員凈化
(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手-風淋或氣閘
(2)外出鞋不能進,潔凈室內(nèi)不準穿拖鞋
(3)洗手和不采用手動
物料凈化
(1)設(shè)置物料清潔室。
(3)物資外包裝及包裝材料不進潔凈室,直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝。
潔凈實驗室的潔凈度等級區(qū)分
1、A 級
高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應(yīng)該用單向流操作臺(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi),可采用較低的風力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。
實驗室對器材有比較高的需求,一定得根據(jù)實驗室的具體環(huán)境來選用不同的空氣凈化器,防止產(chǎn)生噪聲、粉塵污染或是干擾其他實驗室設(shè)備的使用。對于實驗室而言,應(yīng)該選擇特定的實驗室空氣凈化器。比如在化學實驗室,空氣凈化器應(yīng)該能夠有效清除室內(nèi)所產(chǎn)生的有毒酸堿性化學物質(zhì)、有機異味氣體,有效地降解揮發(fā)在空氣中的甲醛、苯、氨等污染物,達到有效、抗污除臭、凈化空氣的目的。