灌裝產(chǎn)品的無菌
食品物料的分為熱力和冷。目前主要以熱力為主,其又分和高溫短時兩種,物料的冷方法主要指紫外線和微波。簡單解釋如下:
(1)是指在溫度和時間分別為135-150℃和2-8秒的條件下,對乳品或其他飲料進(jìn)行處理的一種工藝。
(2)對有蒸煮味的物料可采用高溫短時,在溫度為70-75℃和時間為15-20s的條件下進(jìn)行處理。
(3)冷方法是指采用紫外線、輻射、微波照射等以達(dá)到目的。
我們所說的GMP潔凈無菌車間的解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。無菌制造環(huán)境評價的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量,主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量??諝庵袘腋×W涌赡茏鳛槲⑸锏妮d體,因其可能進(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。
另一方面,空氣本身并不產(chǎn)生污染,因為空氣不含必要的水分和營養(yǎng),不是適合微生物生長繁殖的天然環(huán)境,但是一般的大氣環(huán)境仍含有不少的、霉菌和酵母菌。空氣中的微生物來自灰塵微粒(自然因素如風(fēng),人為因素如車),來自人的皮膚與衣服,以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此,空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,保持空氣潔凈,始終都是制造過程控制的主要內(nèi)容。
根據(jù)不同的情況,不同級別相鄰房間的正壓值約為5Pa-10Pa,讓不同潔凈度的各級房間維持梯次的壓差,目的是當(dāng)房間門處于關(guān)閉情況時,通過縫隙的氣流流向是由無塵車間流向低級別無塵車間、由低級別無塵車間流向走廊和服務(wù)區(qū),再流向室外。這樣就可減少由室外向服務(wù)區(qū)域,服務(wù)區(qū)域向低級別無塵車間,低級別無塵車間向無塵車間傳播空氣中的懸浮污染物。