潔凈實驗室的潔凈度等級區(qū)分
1、A 級
高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應(yīng)該用單向流操作臺(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng),流速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi),可采用較低的風(fēng)力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。
檢測時凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時聞不夠
國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行30min后開始測試工作。如果運行時間太短,也會造成潔凈度不合格。這種情況下,適當(dāng)延長空調(diào)凈化系統(tǒng)運行時間日即可。
合適的溫、濕度環(huán)境
潔凈實驗室內(nèi)除人員產(chǎn)熱散濕之外,還有設(shè)備散熱、濕以及建筑物傳熱,致使室內(nèi)溫濕度發(fā)生變化,影響潔凈度。需要靠空調(diào)系統(tǒng),以維持潔凈實驗室內(nèi)相對恒定的溫濕度,保證微小氣候穩(wěn)定,有利于維持潔凈實驗室的質(zhì)量。
當(dāng)然,重要的是實驗室用空氣凈化器一定要對人體可靠,、無害,并且不會產(chǎn)生二次污染,使用過程中能夠保護(hù)實驗操作。在實驗室中如果裝有空調(diào),選擇空氣凈化器嵌入到空調(diào)中能達(dá)到良好的效果,提高工作效
除了要慎重選擇實驗室用空氣凈化器外,還要知道空氣凈化器正確的使用方法。實驗室內(nèi)應(yīng)該經(jīng)常啟用空氣凈化器進(jìn)行清潔,及時消除空氣中的有害污染物,保證室內(nèi)空氣的潔凈。平時應(yīng)定時清理凈化器,更換濾網(wǎng)和濾膽,保證凈化器的良好的凈化效果,延長其使用壽命,同時要注意在更換濾網(wǎng)或是濾膽后,未完全安裝好凈化器時不能開機(jī)。空氣凈化器還應(yīng)平穩(wěn)擺放在干燥通風(fēng)的地方,保證凈化器的進(jìn)風(fēng)口和出風(fēng)口通暢,不受其他物體的阻擋。