GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過(guò)程中的衛(wèi)生控制，避免造成污染；

2、在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過(guò)渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3、車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4、凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；

5、車間燈具須裝有防護(hù)罩。

人員發(fā)塵是無(wú)塵車間內(nèi)空氣污染源的主要來(lái)源，占80%~90%左右，人動(dòng)作時(shí)的發(fā)塵量相當(dāng)復(fù)雜，人靜止（或基本靜止）時(shí)的發(fā)塵量和激烈活動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量大約相差10倍。一個(gè)人在室內(nèi)活動(dòng)時(shí)不可能都是激烈活動(dòng)，如果取這些動(dòng)作的平均，可以認(rèn)為一個(gè)人在室內(nèi)活動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量為其靜止（或基本靜止）時(shí)的5倍，即為：5×105粒/（min人）。

人體發(fā)塵量還與服裝有很大的關(guān)系，和服裝的洗晾、吹淋等也有很大關(guān)系。根據(jù)實(shí)際使用情況和實(shí)驗(yàn)測(cè)定，尼龍綢潔凈服發(fā)塵量少，棉的確良潔凈工作服的發(fā)塵量比尼龍綢的大。如果在尼龍綢衣服內(nèi)加穿一件棉的確良工作服，則可使尼龍綢工作服的發(fā)塵量進(jìn)一步降低。此外，潔凈工作服不宜揉洗，洗后應(yīng)在潔凈環(huán)境中晾干。

在正常情況下，新建、改建無(wú)塵車間或是末級(jí)過(guò)濾器更換后，按規(guī)范要求進(jìn)行了嚴(yán)格的驗(yàn)收檢測(cè)，則過(guò)濾器本身、過(guò)濾器與支撐框架的接觸面如有泄漏，都應(yīng)被查出并予以處理。此時(shí)，送風(fēng)系統(tǒng)不存在未經(jīng)過(guò)濾而進(jìn)入無(wú)塵車間的空氣。

值得防范和注意的是，在生產(chǎn)過(guò)程中未按操作規(guī)章不慎觸及脆弱的過(guò)濾器紙芯，或是過(guò)濾器支撐框架因振動(dòng)、或是密封膠墊老化、變質(zhì)而致使過(guò)濾器與框架接觸面的密封墊或膠條出現(xiàn)裂隙，從而泄漏未經(jīng)過(guò)濾的空氣，污染無(wú)塵車間，這也是日常監(jiān)測(cè)工作關(guān)注的要點(diǎn)。