物料流轉(zhuǎn)與控制,藥品的生產(chǎn)是從物料的應(yīng)用開始,制藥車間生產(chǎn)過程的同時也是物料消耗的過程,有效的物料管理有助于車間正常進行,車間物料管理主要從以下幾個方面。
1、物料隨領(lǐng)料單、核料單運輸至車間后,收料人員根據(jù)指令接受物料,并仔細核對品名、代碼、規(guī)格、數(shù)量,填寫暫存臺賬。
2、各工序操作嚴(yán)格按照有關(guān)操作規(guī)程,控制本工序的物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)。
3、生產(chǎn)過程中如有異常損耗等現(xiàn)象,應(yīng)及時通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員,并進行詳細記錄,計入物料平衡中。
4、需進行收率計算的主要工序,如制粒、總混、膠囊分裝、鋁塑包裝、外包裝等,在工序操作結(jié)束后應(yīng)進行收率的計算。
5、生產(chǎn)過程中凡收率在合格范圍內(nèi),可流入下道工序生產(chǎn);若收率高于或低于合格范圍,須通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員進行調(diào)查分析,采取處理措施并詳細記錄。
人員發(fā)塵是無塵車間內(nèi)空氣污染源的主要來源,占80%~90%左右,人動作時的發(fā)塵量相當(dāng)復(fù)雜,人靜止(或基本靜止)時的發(fā)塵量和激烈活動時的發(fā)塵量大約相差10倍。一個人在室內(nèi)活動時不可能都是激烈活動,如果取這些動作的平均,可以認(rèn)為一個人在室內(nèi)活動時的發(fā)塵量為其靜止(或基本靜止)時的5倍,即為:5×105粒/(min人)。
人體發(fā)塵量還與服裝有很大的關(guān)系,和服裝的洗晾、吹淋等也有很大關(guān)系。根據(jù)實際使用情況和實驗測定,尼龍綢潔凈服發(fā)塵量少,棉的確良潔凈工作服的發(fā)塵量比尼龍綢的大。如果在尼龍綢衣服內(nèi)加穿一件棉的確良工作服,則可使尼龍綢工作服的發(fā)塵量進一步降低。此外,潔凈工作服不宜揉洗,洗后應(yīng)在潔凈環(huán)境中晾干。
在正常情況下,新建、改建無塵車間或是末級過濾器更換后,按規(guī)范要求進行了嚴(yán)格的驗收檢測,則過濾器本身、過濾器與支撐框架的接觸面如有泄漏,都應(yīng)被查出并予以處理。此時,送風(fēng)系統(tǒng)不存在未經(jīng)過濾而進入無塵車間的空氣。
值得防范和注意的是,在生產(chǎn)過程中未按操作規(guī)章不慎觸及脆弱的過濾器紙芯,或是過濾器支撐框架因振動、或是密封膠墊老化、變質(zhì)而致使過濾器與框架接觸面的密封墊或膠條出現(xiàn)裂隙,從而泄漏未經(jīng)過濾的空氣,污染無塵車間,這也是日常監(jiān)測工作關(guān)注的要點。