飲料無塵無菌超凈間防火注意事項(xiàng)
1、在無塵車間裝修時(shí),一定要注意裝修材料的燃燒性能,盡可能減少使用一些高分子合成材料,來避免火災(zāi)發(fā)生時(shí)產(chǎn)生的大量煙氣,不利于人員逃生。
2、對(duì)電氣線路的穿管進(jìn)行嚴(yán)格要求,要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。
3、車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔,各種物料要放整齊且遠(yuǎn)離熱源,注意室內(nèi)通風(fēng),保證車間內(nèi)防火通道的暢通,逃生出口嚴(yán)禁擺放任何物品。
4、車間內(nèi)不得亂拉電線,如確實(shí)需要,需報(bào)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn),并且用后及時(shí)拆除。
5、燃油鍋爐運(yùn)行期間,要加強(qiáng)巡視,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
6、避免各種電氣設(shè)備、線路受潮和過載運(yùn)行,防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設(shè)備嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。
7、車間內(nèi)禁止使用明火,如確實(shí)需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負(fù)責(zé),使用后保證處理妥當(dāng)無隱患。
8、要設(shè)置氣體報(bào)警設(shè)備,在貯存、使用場(chǎng)所設(shè)氣體檢測(cè)器。當(dāng)氣體報(bào)警器發(fā)出報(bào)警信號(hào)時(shí),要立即切斷供給源,向現(xiàn)場(chǎng)工作人員發(fā)出警報(bào),并打開排風(fēng)設(shè)備進(jìn)行排風(fēng)。
物料流轉(zhuǎn)與控制,藥品的生產(chǎn)是從物料的應(yīng)用開始,制藥車間生產(chǎn)過程的同時(shí)也是物料消耗的過程,有效的物料管理有助于車間正常進(jìn)行,車間物料管理主要從以下幾個(gè)方面。
1、物料隨領(lǐng)料單、核料單運(yùn)輸至車間后,收料人員根據(jù)指令接受物料,并仔細(xì)核對(duì)品名、代碼、規(guī)格、數(shù)量,填寫暫存臺(tái)賬。
2、各工序操作嚴(yán)格按照有關(guān)操作規(guī)程,控制本工序的物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)。
3、生產(chǎn)過程中如有異常損耗等現(xiàn)象,應(yīng)及時(shí)通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員,并進(jìn)行詳細(xì)記錄,計(jì)入物料平衡中。
4、需進(jìn)行收率計(jì)算的主要工序,如制粒、總混、膠囊分裝、鋁塑包裝、外包裝等,在工序操作結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行收率的計(jì)算。
5、生產(chǎn)過程中凡收率在合格范圍內(nèi),可流入下道工序生產(chǎn);若收率高于或低于合格范圍,須通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員進(jìn)行調(diào)查分析,采取處理措施并詳細(xì)記錄。
我們所說的GMP潔凈無菌車間的解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。無菌制造環(huán)境評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量,主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量??諝庵袘腋×W涌赡茏鳛槲⑸锏妮d體,因其可能進(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。
人體發(fā)塵量還與服裝有很大的關(guān)系,和服裝的洗晾、吹淋等也有很大關(guān)系。根據(jù)實(shí)際使用情況和實(shí)驗(yàn)測(cè)定,尼龍綢潔凈服發(fā)塵量少,棉的確良潔凈工作服的發(fā)塵量比尼龍綢的大。如果在尼龍綢衣服內(nèi)加穿一件棉的確良工作服,則可使尼龍綢工作服的發(fā)塵量進(jìn)一步降低。此外,潔凈工作服不宜揉洗,洗后應(yīng)在潔凈環(huán)境中晾干。