實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)分類

實(shí)驗(yàn)室凈化專家表示，從控制微生物的角度出發(fā)性，符合實(shí)驗(yàn)室凈化要求的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，可以分為以下4個(gè)等級(jí)：????

1、一級(jí)潔凈度無要求，小換氣次數(shù)無要求，可開窗，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差無要求，溫度為18~28℃，相對(duì)濕度≤78%，噪音≤60dB，照度200?

2、二級(jí)潔凈度無要求，小換氣次數(shù)無要求，可開窗，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差無要求，溫度為18~27℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度300

3、三級(jí)潔凈度7或8，小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差-10，溫度為18~25℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350?????

4、四級(jí)潔凈度7或8，小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差-10，溫度為18~24℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350

潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級(jí)區(qū)分

1、A 級(jí)

高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺(tái)（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng)，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風(fēng)力。

2、B 級(jí)

指無菌配置和罐裝等高危操作A 級(jí)凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。

3、C 級(jí)和D 級(jí)

指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。

回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)、調(diào)試不好

在設(shè)計(jì)方面的原因，有時(shí)因空間所限未能采用“頂送側(cè)回”或者回風(fēng)口數(shù)量不夠，在設(shè)計(jì)方面的原因排除后，回風(fēng)口的調(diào)試也是重要的工工環(huán)節(jié)。如果調(diào)試不好，回風(fēng)口阻力過大，回風(fēng)量小于送風(fēng)量，也會(huì)造成潔凈實(shí)驗(yàn)室潔凈度不合格。另外在施工中，回風(fēng)口離地面的高度對(duì)潔凈度也有影響。

過濾裝置性能

室內(nèi)空氣凈化主要靠過濾裝置，經(jīng)過優(yōu)良的過濾器可以保證向室內(nèi)輸送潔凈空氣。對(duì)5μm以上顆粒濾除效果達(dá)到99、99%以上，可有效去除空氣中的各種顆粒，否則不能保證對(duì)微生物的潔凈效果。

足夠的換氣次數(shù)

由于潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員及操作活動(dòng)，可以不斷產(chǎn)生塵埃和顆粒，這些顆粒需要不斷的換氣將其帶走，如果沒有足夠的換氣量，將會(huì)使室內(nèi)顆粒濃度越來越高。