飲料無(wú)塵無(wú)菌超凈間防火注意事項(xiàng)
1、在無(wú)塵車(chē)間裝修時(shí)，一定要注意裝修材料的燃燒性能，盡可能減少使用一些高分子合成材料，來(lái)避免火災(zāi)發(fā)生時(shí)產(chǎn)生的大量煙氣，不利于人員逃生。
2、對(duì)電氣線(xiàn)路的穿管進(jìn)行嚴(yán)格要求，要盡量使用鋼管，保證電氣線(xiàn)路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。
3、車(chē)間內(nèi)要保持環(huán)境清潔，各種物料要放整齊且遠(yuǎn)離熱源，注意室內(nèi)通風(fēng)，保證車(chē)間內(nèi)防火通道的暢通，逃生出口嚴(yán)禁擺放任何物品。
4、車(chē)間內(nèi)不得亂拉電線(xiàn)，如確實(shí)需要，需報(bào)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)，并且用后及時(shí)拆除。
5、燃油鍋爐運(yùn)行期間，要加強(qiáng)巡視，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
6、避免各種電氣設(shè)備、線(xiàn)路受潮和過(guò)載運(yùn)行，防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設(shè)備嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。
7、車(chē)間內(nèi)禁止使用明火，如確實(shí)需要須征得安保部同意。使用期間須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，使用后保證處理妥當(dāng)無(wú)隱患。
8、要設(shè)置氣體報(bào)警設(shè)備，在貯存、使用場(chǎng)所設(shè)氣體檢測(cè)器。當(dāng)氣體報(bào)警器發(fā)出報(bào)警信號(hào)時(shí)，要立即切斷供給源，向現(xiàn)場(chǎng)工作人員發(fā)出警報(bào)，并打開(kāi)排風(fēng)設(shè)備進(jìn)行排風(fēng)。
GMP凈化車(chē)間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過(guò)程中的衛(wèi)生控制，避免造成污染；
2、在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過(guò)渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；
3、車(chē)間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；
4、凈化車(chē)間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；
5、車(chē)間燈具須裝有防護(hù)罩。
物料流轉(zhuǎn)與控制，藥品的生產(chǎn)是從物料的應(yīng)用開(kāi)始，制藥車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的同時(shí)也是物料消耗的過(guò)程，有效的物料管理有助于車(chē)間正常進(jìn)行，車(chē)間物料管理主要從以下幾個(gè)方面。
1、物料隨領(lǐng)料單、核料單運(yùn)輸至車(chē)間后，收料人員根據(jù)指令接受物料，并仔細(xì)核對(duì)品名、代碼、規(guī)格、數(shù)量，填寫(xiě)暫存臺(tái)賬。
2、各工序操作嚴(yán)格按照有關(guān)操作規(guī)程，控制本工序的物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)。
3、生產(chǎn)過(guò)程中如有異常損耗等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)通知車(chē)間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員，并進(jìn)行詳細(xì)記錄，計(jì)入物料平衡中。
4、需進(jìn)行收率計(jì)算的主要工序，如制粒、總混、膠囊分裝、鋁塑包裝、外包裝等，在工序操作結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行收率的計(jì)算。
5、生產(chǎn)過(guò)程中凡收率在合格范圍內(nèi)，可流入下道工序生產(chǎn)；若收率高于或低于合格范圍，須通知車(chē)間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員進(jìn)行調(diào)查分析，采取處理措施并詳細(xì)記錄。
人員發(fā)塵是無(wú)塵車(chē)間內(nèi)空氣污染源的主要來(lái)源，占80%~90%左右，人動(dòng)作時(shí)的發(fā)塵量相當(dāng)復(fù)雜，人靜止（或基本靜止）時(shí)的發(fā)塵量和激烈活動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量大約相差10倍。一個(gè)人在室內(nèi)活動(dòng)時(shí)不可能都是激烈活動(dòng)，如果取這些動(dòng)作的平均，可以認(rèn)為一個(gè)人在室內(nèi)活動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量為其靜止（或基本靜止）時(shí)的5倍，即為：5×105粒/（min人）。