上海本地企業(yè)申請(qǐng)CE的流程是什么
申請(qǐng)流程
1、申請(qǐng)公司填寫申請(qǐng)表,提供資料,申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書和技術(shù)文件。
2、機(jī)構(gòu)評(píng)估CE認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
3、申請(qǐng)公司確認(rèn)項(xiàng)目,送樣。
5、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試安排及對(duì)技術(shù)文件審核評(píng)估完整性。
6、產(chǎn)品測(cè)試符合要求后,向申請(qǐng)公司提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)構(gòu)造文件,測(cè)試通過(guò)后頒發(fā)CE證書。
7、申請(qǐng)公司簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
申請(qǐng)材料
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理))的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書;
3、設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC);