國(guó)內(nèi)企業(yè)辛辛苦苦的將食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品生產(chǎn)出來,想要將這些產(chǎn)品出口到美國(guó)市場(chǎng)上銷售。那么優(yōu)先考慮的應(yīng)該是如何獲得FDA(食品和藥品管理局)的批準(zhǔn),其次才是慮包裝、名稱和價(jià)格。
一、關(guān)于FDA注冊(cè)是什么
美國(guó)食品和管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
1、食品FDA注冊(cè) 食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。
1)、食品做FDA不需要交美金年費(fèi)
2)、每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新
3)、食品FDA注冊(cè)成功后是沒有公開的查詢方式的,跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的
費(fèi)用是包含了注冊(cè)以及美國(guó)代理人服務(wù)的 周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi),需要配合填寫一份申請(qǐng)表
2、化妝品注冊(cè):FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明:
辦理流程:填寫FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分為
企業(yè)申請(qǐng)FDA化妝品企業(yè)注冊(cè)查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng),等待人工批復(fù)注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼(和食品類似需要到后臺(tái)查看,無法直接查詢)
科普咨詢專業(yè)從事 IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/體系認(rèn)證;產(chǎn)品認(rèn)證; KepuConsultation 6S 現(xiàn)場(chǎng)改善;團(tuán)隊(duì)建設(shè);薪酬績(jī)效;供應(yīng)鏈管理;精益生產(chǎn)管理等