凈化工程是在一定空間內(nèi)消除空氣中的顆粒物、有害空氣、等污染物，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、風(fēng)速、氣流分布、噪聲、振動(dòng)、照明、靜電等控制在一定需求范圍內(nèi)的工程部門。無論外部空調(diào)如何變化，凈化工程專用房間均能保持原有的潔凈度、溫度、濕度和壓力。 不同的凈化項(xiàng)目有不同的目的和功能，所以不同的凈化項(xiàng)目有不同的組成部分。但凈化項(xiàng)目主要包括以下幾個(gè)部分:

1. 建筑圍護(hù)體系:它是簡單的頂部、墻面和地面三部分，也就是說，六面立體的密閉空間。具體來說，包括門窗、裝飾弧等。

2. 電氣系統(tǒng):照明、電源及弱電，包括凈化燈、插座、電柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)、弱電系統(tǒng);

3.風(fēng)道系統(tǒng):包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排氣管、末端及控制裝置等;

4. 空調(diào)系統(tǒng):包括冷(熱)水機(jī)組(包括水泵、冷卻塔等)(或氣冷式管道機(jī)水平,等等),管道,結(jié)合凈化空調(diào)箱(包括混流部分,主要效率部分、加熱/冷卻區(qū),除濕部分,增壓部分,中間部分效率,靜壓節(jié)等);

5. 自動(dòng)控制系統(tǒng):包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量和壓力控制、開啟順序和時(shí)間控制等;

6. 給排水系統(tǒng):供水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;

7. 空氣過濾系統(tǒng):初中過濾器等;

8. 地面清潔:一般采用環(huán)氧樹脂進(jìn)行地面清潔。

9. 其他凈化設(shè)備:如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋室(含貨淋室)、轉(zhuǎn)換窗、超凈工作臺、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

復(fù)合型:復(fù)合型是將紊流型與層流型復(fù)合或結(jié)合，提供一定的超潔凈空氣。

(1)隧道清潔:采用過濾器或ULPA過濾器，覆蓋工藝區(qū)域或作業(yè)區(qū)域，將清潔度提升至10級以上，節(jié)省安裝成本。這種類型需要將操作者的操作區(qū)域與產(chǎn)品和機(jī)器維修隔離開來，以防止在機(jī)器維修過程中影響操作和質(zhì)量。這種類型主要用于ULSI工藝。干凈的隧道有兩個(gè)好處:

A.簡單彈性膨脹;

b、設(shè)備維修時(shí)可在維修區(qū)域內(nèi)輕松完成。

(2)清潔管道:對產(chǎn)品工藝通過的自動(dòng)化生產(chǎn)線進(jìn)行封閉、凈化，將潔凈度提升至100級以上。由于產(chǎn)品、操作人員與產(chǎn)生粉塵的環(huán)境隔離，少量送風(fēng)可獲得良好的清潔度，節(jié)約能源，無需人工操作的自動(dòng)化生產(chǎn)線更適合使用。適用于醫(yī)藥、食品、半導(dǎo)體等行業(yè)。

(3)部分潔凈室同步安裝:將生產(chǎn)用潔凈室1000-100000至10-1000以上的紊流潔凈室的產(chǎn)品工藝區(qū)域潔凈度提高;清潔操作臺、清潔操作室、清潔空氣柜等。

清潔操作平臺:1-100級。

清潔工作了:為了形成一個(gè)小空間在動(dòng)蕩的潔凈室空間與防靜電透明塑料布,獨(dú)立HEPA或ULPA和空調(diào)送風(fēng)單元選擇成為一個(gè)更高級別的潔凈空間,10 - 1000級,高約2.5米,占地面積約10平方米或更少,四個(gè)柱子和可移動(dòng)的輪子,可以靈活使用。

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：

1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴于較終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

潔凈實(shí)驗(yàn)區(qū)的緩沖間部分面積不能超過主實(shí)驗(yàn)室的八分之一,這是有規(guī)定的.

1、 主體結(jié)構(gòu)：

主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

2、 標(biāo)準(zhǔn)的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)：

將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增，產(chǎn)物分析四個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個(gè)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時(shí)各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

可打開緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，在實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。

3、 ：

在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)和三個(gè)緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供用。

在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū) 還設(shè)置移動(dòng)紫外線燈，對實(shí)驗(yàn)桌進(jìn)行局部。

4、 不銹鋼傳遞窗：

試劑和標(biāo)本通過機(jī)械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。

5、 地面

地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕。

6、 照明

燈具要選用凈化燈具，能達(dá)到便于清洗、不積塵的特點(diǎn)。

在建設(shè)的過程中應(yīng)注意：

●規(guī)范的安裝流程和的服務(wù)流程。

●嚴(yán)格按照規(guī)范科學(xué)設(shè)計(jì)的安裝流程。

●安裝前需要確定以下安裝條件，如：電源電壓，電源進(jìn)線位置，電話網(wǎng)絡(luò)線進(jìn)線位置，進(jìn)水水壓，小安裝空間，地面平整度，通風(fēng)