配電與照明是生物醫(yī)學凈化工程潔凈車間裝修中的一種輔助設計,對潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關重要的作用。然而,由于電力是潔凈室運行的動力,配電和照明變得尤為重要。一、配電
醫(yī)療行業(yè)潔凈車間的電力負荷水平和供電要求按現(xiàn)行標準GB及生產(chǎn)工藝確定。凈化空調(diào)系統(tǒng)的電力負荷和照明負荷由變電站專線提供。
制藥行業(yè)潔凈車間的電源進線,應設有隔離裝置。封堵裝置應設置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。
制藥行業(yè)潔凈車間消防電氣設備的供配電設計應符合現(xiàn)行標準GB的有關規(guī)定。
藥品潔凈室配電設備應選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設備不應設置在藥品潔凈室內(nèi),大功率設備應由配電室內(nèi)直接供電。
制藥行業(yè)潔凈車間的配電線路應按生產(chǎn)區(qū)域設置。
制藥行業(yè)潔凈車間通風系統(tǒng)的分配回路應根據(jù)不同的火區(qū)設置。
醫(yī)療潔凈室內(nèi)的電氣管道應敷設在技能層或技能通道內(nèi),管道材料應不可燃。
電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設備應該被放置在一個隱蔽的方式,保護管道的電線應該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導線應該是不銹鋼做的。
醫(yī)用潔凈室內(nèi)的電氣管口,以及安裝在墻上的各種電氣設備與墻面之間的連接處,均應密封。
二、照明
選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當生產(chǎn)工藝有特殊要求,不能滿足照明設計的技術經(jīng)濟指標時,也可以選擇其他光源。
醫(yī)用潔凈室應選用外型簡單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。
藥品潔凈室的照明燈具應安裝在天花板上,燈具與天花板連接處應采取密封措施。要求預埋式天花隱蔽安裝時,應密封隱蔽安裝縫隙,燈具結構應便于清潔,更換燈管,并在天花下方進行修補。潔凈室內(nèi)設置紫外線燈控制開關。醫(yī)療潔凈室應根據(jù)實際工作需要提供照明。照度值應符合本標準第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。
層流:層流氣流沿均勻的直線運動。空氣通過覆蓋率為的過濾器進入室內(nèi),再通過兩側升高的地板或隔斷板返回室內(nèi)。適用于潔凈室等級要求高的環(huán)境。一般來說,潔凈室的等級是1-100。它可以分為兩種類型:
(1)水平層流型:水平氣流由過濾器向一個方向吹出,由對面壁上的回風系統(tǒng)回流,粉塵隨風排出房間。一般來說,污染是嚴重的。
優(yōu)點:結構簡單,運行后短時間內(nèi)穩(wěn)定。
缺點:創(chuàng)造成本高于紊流型,室內(nèi)空間不易擴展。
(2)直線型層流型:房間的天花板全部被ULPA過濾器覆蓋,空氣從上到下吹,清潔度更高。在不影響其他操作區(qū)域的情況下,可快速將操作過程中或操作人員產(chǎn)生的粉塵排出房間。
優(yōu)點:管理簡單,運行初期狀態(tài)穩(wěn)定,不容易受到運行狀態(tài)或操作人員的影響。
缺點:結構造價高,彈性空間難以使用,吊架占用空間合適,維修更換過濾器麻煩。
PCR實驗室裝修
PCR實驗室分為四個區(qū)域,進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出,四區(qū)域分別為:
1.試劑配制區(qū)n
2.樣品處理區(qū)n
3.核酸擴增區(qū)n
4.產(chǎn)物分析區(qū)n
如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當合并,三四區(qū)可合并為擴增產(chǎn)物分析。
各區(qū)的功能是:
1.1.1 試劑準備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。
1.1.2 樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
1.1.3 擴增產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物的測定、結果分析、登記及報告。
1.2 擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應嚴格分開,須使用不同的房間,兩區(qū)之間有一定的間隔。
1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。
1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)可設在同一房間內(nèi):
1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。
1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。
1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。
1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實驗前后進行清潔及。
電子光學凈化工程
1、凈化廠房墻材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,頂板多采用50mm厚的硅巖板其特點為美觀、剛性強。角與角之前的拼接選用圓弧連接宜清潔,潔凈地板要求
2、地坪:可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪,電子廠房選用防靜電地坪
3、送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
凈化參數(shù):換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;
溫度: 冬季>16℃;夏季濕度:45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX