目前很多企業(yè)都在建設(shè)凈化工程，但編者提醒我們，在凈化工程的設(shè)計(jì)和施工中，有些細(xì)節(jié)需要慎重，不能敷衍了事。否則，很可能“千萬里的堤岸就會(huì)在蟻巢中崩塌”。在項(xiàng)目結(jié)束時(shí)，需要投入大量的資金和精力來完成，在驗(yàn)收時(shí)，由于風(fēng)道不當(dāng)或人員移動(dòng)，可能無法達(dá)到預(yù)期的凈化效果?？照{(diào)凈化節(jié)能

空調(diào)凈化是清潔化工行業(yè)的一大能源消耗。凈化工程的設(shè)計(jì)和施工應(yīng)注意節(jié)能措施。設(shè)計(jì)、系統(tǒng)和分工的區(qū)域,空氣供給體積的計(jì)算,溫度和相對溫度的測定,測定空氣清潔度水平和變化的頻率,清新的空氣,比空氣管的絕緣,咬的影響形式生產(chǎn)風(fēng)管漏風(fēng)率,連接點(diǎn)的影響主要管和支管的氣流阻力,法蘭接頭是否漏氣,等等,而空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)、冷水機(jī)等設(shè)備的選擇都與能耗無關(guān)，因此在凈化工程中有必要考慮這些細(xì)節(jié)。

根據(jù)氣候條件選擇空調(diào)箱

凈化工程中空調(diào)箱的選擇應(yīng)考慮氣候環(huán)境。例如,在北方地區(qū)冬季低溫和大灰塵含量,凈化項(xiàng)目應(yīng)該添加新鮮空氣預(yù)熱段一般空調(diào)機(jī)組,并選擇水噴灑空氣處理模式,所以它不僅可以洗空氣灰塵,但也產(chǎn)生熱交換達(dá)到所需的溫度和濕度。我國南方地區(qū)氣候濕潤，空氣中粉塵濃度低，冬季不需要對新鮮空氣進(jìn)行預(yù)熱。對于空氣過濾和溫濕度調(diào)節(jié)，選擇初級(jí)效果過濾。冰面表面的溫濕度調(diào)節(jié)也可以加強(qiáng)降溫降溫的過程，然后再通過中間效應(yīng)過濾和終端過濾或亞過濾。

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：

1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴于較終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

PCR實(shí)驗(yàn)室裝修

PCR實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū)域，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出，四區(qū)域分別為：

1.試劑配制區(qū)n

2.樣品處理區(qū)n

3.核酸擴(kuò)增區(qū)n

4.產(chǎn)物分析區(qū)n

如使用全自動(dòng)分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并,三四區(qū)可合并為擴(kuò)增產(chǎn)物分析。

各區(qū)的功能是：

1.1.1 試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。

1.1.2 樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。

1.1.3 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。

1.2 擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，須使用不同的房間，兩區(qū)之間有一定的間隔。

1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進(jìn)行少量試劑配制。

1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi)：

1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。

1.4.2 每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)組分別使用各自的試劑及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實(shí)驗(yàn)前后進(jìn)行清潔及。

日化品凈化車間

化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等。比如設(shè)計(jì)的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程，首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn)；

對化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等；其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對工藝布局的設(shè)想。

在此之后，設(shè)計(jì)人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃，確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級(jí)和各種控制參數(shù)——溫度、相對濕度、壓差、微振動(dòng)、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量；

初步選擇化妝品GMP潔凈室凈化工程的氣流流型并進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)的初步估算及設(shè)計(jì)力案的對比、確定；進(jìn)行潔凈廠房的平面布置、空間布置，此時(shí)必須首先安排好產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)與個(gè)產(chǎn)輔助區(qū)t動(dòng)力公用設(shè)施區(qū)的合理布局，通常是順應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝硫程，在確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求的倩況下做到有利于產(chǎn)品生產(chǎn)的操作、管理，有利于節(jié)約能源、降低生產(chǎn)成本。在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程的平面布局時(shí)必須有關(guān)生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求；

在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程平面布局時(shí)應(yīng)充分考慮人流、物流的安排．盡力做到短捷、流暢。在空間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運(yùn)輸?shù)暮侠戆才?。在確定化妝品GMP潔凈廠房的平面、空間布置后，對化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)涉及的各個(gè)專業(yè)提出設(shè)計(jì)內(nèi)容、技術(shù)要求及設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的相關(guān)問題。