實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)過程中，規(guī)模、影響廣泛的系統(tǒng)之一。通風(fēng)系統(tǒng)的完善與否，直接對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)人員的身體健康、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)等方面產(chǎn)生重要影響。
實(shí)驗(yàn)室過度負(fù)壓，通風(fēng)柜氣體泄漏，實(shí)驗(yàn)室噪音等問題，一直是困擾實(shí)驗(yàn)室工作人員的難題。這些問題給長期在實(shí)驗(yàn)室中工作的人員，甚至工作在實(shí)驗(yàn)室周圍的管理和后勤人員，造成了身體和心理上的嚴(yán)重傷害。一個(gè)科學(xué)、合理的通風(fēng)系統(tǒng)要求通風(fēng)效果好、噪音低、操作簡(jiǎn)便、節(jié)約能源，甚至要求室內(nèi)壓差和溫濕度都能保持人體的舒適性。
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則
1、根據(jù)大樓的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，就近開設(shè)風(fēng)井，劃分排風(fēng)和補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)，管道系統(tǒng)做到“短、平、順、直”，減小系統(tǒng)阻力，降低系統(tǒng)噪聲；
2、排風(fēng)和補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)達(dá)到風(fēng)量平衡，保持室內(nèi)-5Pa—10Pa的負(fù)壓，防止有害氣體的散溢，保證實(shí)驗(yàn)人員的身心健康；
3、夏天補(bǔ)冷風(fēng)、冬天補(bǔ)暖風(fēng)，保證室內(nèi)溫濕度的舒適性；
4、采用智能變頻控制系統(tǒng)，達(dá)到操作方便、節(jié)能降噪的目的；
5、綜合考慮各項(xiàng)因素，采用投資少、運(yùn)行穩(wěn)定、運(yùn)行費(fèi)用低、運(yùn)行效果好的成熟工藝；
6、所選擇的工藝必須滿足現(xiàn)場(chǎng)條件，平面布置簡(jiǎn)潔、緊湊、少占地，并方便生產(chǎn)操作和維護(hù)維修；
7、非標(biāo)設(shè)備應(yīng)符合國家或行業(yè)相關(guān)規(guī)范，并保證性能穩(wěn)定、外表美觀；
8、在設(shè)計(jì)中充分考慮噪聲、臭味等，防止二次污染的產(chǎn)生，不給周圍環(huán)境造成新的污染；
9、處理設(shè)施具備沖擊負(fù)荷能力，確保廢氣達(dá)標(biāo)排放。
干細(xì)胞庫實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國家爭(zhēng)先研究發(fā)展的重要方向。我國對(duì)干細(xì)胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達(dá)國家同步，并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著國家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項(xiàng)中，對(duì)以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。
《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號(hào)）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】
46號(hào)）》
功能作用：
干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或的臨床研究。
工藝流程：
體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等，不包括基因水平的操作。
建設(shè)基本要求：
1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開；
2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開；
3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A級(jí)潔凈環(huán)境。
4、非完全密封的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B級(jí)潔凈環(huán)境，局部操作為A級(jí)潔凈環(huán)境。
凈化車間A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s，應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速；B級(jí)指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級(jí)和D級(jí)指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制，其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核，對(duì)進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置，人、物流走向合理；A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)；潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域；D級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時(shí)應(yīng)按要求；潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對(duì)產(chǎn)品不造成污染的的指定地點(diǎn)，并應(yīng)限定使用區(qū)域；潔凈室在靜態(tài)條件下檢測(cè)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)；空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。