層流:層流氣流沿均勻的直線運(yùn)動(dòng)?？諝馔ㄟ^覆蓋率為的過濾器進(jìn)入室內(nèi)，再通過兩側(cè)升高的地板或隔斷板返回室內(nèi)。適用于潔凈室等級(jí)要求高的環(huán)境。一般來說，潔凈室的等級(jí)是1-100。它可以分為兩種類型:
(1)水平層流型:水平氣流由過濾器向一個(gè)方向吹出，由對(duì)面壁上的回風(fēng)系統(tǒng)回流，粉塵隨風(fēng)排出房間。一般來說，污染是嚴(yán)重的。
優(yōu)點(diǎn):結(jié)構(gòu)簡單，運(yùn)行后短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定。
缺點(diǎn):創(chuàng)造成本高于紊流型，室內(nèi)空間不易擴(kuò)展。
(2)直線型層流型:房間的天花板全部被ULPA過濾器覆蓋，空氣從上到下吹，清潔度更高。在不影響其他操作區(qū)域的情況下，可快速將操作過程中或操作人員產(chǎn)生的粉塵排出房間。
優(yōu)點(diǎn):管理簡單，運(yùn)行初期狀態(tài)穩(wěn)定，不容易受到運(yùn)行狀態(tài)或操作人員的影響。
缺點(diǎn):結(jié)構(gòu)造價(jià)高，彈性空間難以使用，吊架占用空間合適，維修更換過濾器麻煩。
食品包裝無塵車間工作情況良好，有必要對(duì)其原則要求進(jìn)行證明:
1. 食品包裝無塵車間的送風(fēng)符合要求，足以稀釋或消除室內(nèi)污染。
2. 食品包裝無塵車間的空氣是從潔凈區(qū)到清潔不良區(qū)域的活動(dòng)。污染空氣的活度。門內(nèi)、室內(nèi)空氣活動(dòng)方向正確。
3.食品包裝無塵車間送風(fēng)不會(huì)明顯增加室內(nèi)污染。
4. 食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的流動(dòng)，可以保證機(jī)要室沒有高濃度的裝配區(qū)。假設(shè)潔凈室滿足這些原則的要求，則可以通過測量其顆粒濃度或微生物濃度(如有必要)來確認(rèn)其已達(dá)到潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械凈化工程
醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：
1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴于較終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。
無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。
PCR實(shí)驗(yàn)室裝修
PCR實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū)域，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出，四區(qū)域分別為：
1.試劑配制區(qū)n
2.樣品處理區(qū)n
3.核酸擴(kuò)增區(qū)n
4.產(chǎn)物分析區(qū)n
如使用全自動(dòng)分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并,三四區(qū)可合并為擴(kuò)增產(chǎn)物分析。
各區(qū)的功能是：
1.1.1 試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。
1.1.2 樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
1.1.3 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。
1.2 擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，須使用不同的房間，兩區(qū)之間有一定的間隔。
1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進(jìn)行少量試劑配制。
1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi)：
1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。
1.4.2 每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)組分別使用各自的試劑及耗材。
1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。
1.4.4 用有效的方法對(duì)操作區(qū)域和共享器具在實(shí)驗(yàn)前后進(jìn)行清潔及。