實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)通風(fēng)柜技術(shù)參數(shù)
一）定風(fēng)量系統(tǒng)通風(fēng)柜
1、排風(fēng)量
移動(dòng)門在工作開啟高度0.5m，面風(fēng)速保持0.5m/s情況下，應(yīng)在《排風(fēng)柜》JB/T6412-1999技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的排風(fēng)量范圍內(nèi)，實(shí)際排風(fēng)量不得大于計(jì)算排風(fēng)量的5%（計(jì)算排風(fēng)量=移門寬度*移門開啟高度*0.5m/s*3600秒）。
2、面風(fēng)速
2.1在滿足移動(dòng)門位的工作開啟高度0.5m，面風(fēng)速保持0.5m/s條件下，排風(fēng)量不變，移動(dòng)門開啟高度發(fā)生變化時(shí)，面風(fēng)速可滿足以下要求：
2.2移動(dòng)門開啟高度在門全開，平均面風(fēng)速大于0.3m/s；
2.3移動(dòng)門開啟高度在0.15m，平均面風(fēng)速小于0.7m/s；
2.4面風(fēng)速均勻度（須帶低風(fēng)速偵測儀）；
2.5排風(fēng)柜的面風(fēng)速應(yīng)分布均勻，在移門開啟高度0.5m，面風(fēng)速0.5m/s情況下，在移門開啟面積內(nèi)，上下左右每隔0.3m處，取一個(gè)點(diǎn)，測得的面風(fēng)速，其值、小值與算術(shù)平均值的偏差小于15%。
3、通風(fēng)柜阻力
排風(fēng)柜移動(dòng)門開啟至位置時(shí)，在達(dá)到《排風(fēng)柜》JB/T6412-1999技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的排風(fēng)量和面風(fēng)速保持0.5m/s的條件下，排風(fēng)柜阻力應(yīng)小于或等于7
0Pa。
4、其它功能要求
通風(fēng)柜操作面板控制系統(tǒng)須為液晶顯示（使用者操作起來更方便）。柜內(nèi)高溫報(bào)警功能；如選用KFJ-17型面風(fēng)速監(jiān)控聲光報(bào)警器（風(fēng)速過高、過低報(bào)警功能）；自動(dòng)延時(shí)保護(hù)裝置，能徹底抽空殘余腐蝕、有害、有毒氣體；電壓0~220V范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)功能；步進(jìn)風(fēng)閥執(zhí)行系統(tǒng)任意調(diào)節(jié)功能。
無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水，再經(jīng)蒸餾制取注射用水；離子交換法特點(diǎn)是除鹽率高，但離子交換樹脂再生時(shí)需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿；反滲透屬膜分離技術(shù)，對水中的、熱原及有機(jī)物的去除率可達(dá)，但其脫鹽率僅為90%，因此對原水的含鹽率有很高的要求；電滲析將原料水通過直流電場，在陰陽離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質(zhì)離解出的陰陽離子而得到純化水，該法耗電能大，除鹽率不高，故常用于純化水制取的初級脫鹽工序；電去離子技術(shù)是將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)融為一體，通過陰陽離子膜對陰、陽離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用，在電場的作用下實(shí)現(xiàn)水中離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度凈化除鹽，并通過水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進(jìn)行連續(xù)再生，因此EDI制水過程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水，出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。
初濾通常使用布袋過濾器，用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質(zhì)，其特點(diǎn)是納污量大、通量大，使用時(shí)當(dāng)微孔堵塞時(shí)過濾器就應(yīng)更換。機(jī)械過濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成，其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質(zhì)、膠體、絮狀物等物質(zhì)，降低水的油度，根據(jù)系統(tǒng)的產(chǎn)水量的不同來選擇濾器濾層厚度，可以分?jǐn)?shù)層放置石英砂，通常根據(jù)沙粒的大小分六層，自上而下防止不同直徑的石英砂；多介質(zhì)過濾器在運(yùn)行過程中，原水中的雜質(zhì)逐漸被截留在濾料的上方，使過濾阻力逐漸增大，因此需定期清洗，反洗周期根據(jù)原水的水質(zhì)不同一般為2-15天；為了提高過濾效率，在純水制造中常采用多介質(zhì)過濾器，上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無煙煤，下層是各種尺寸的石英砂，過濾效果較好?；钚蕴窟^濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級管道閥門組成，其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐，上部裝填活性炭，活性炭具有強(qiáng)吸附能力的物質(zhì)之一，由于活性炭中有大量的孔隙，有很大的比表面積，無論是有機(jī)物或是無機(jī)物均能被活性炭所吸附；由于吸附作用使表面被吸咐物質(zhì)的濃度增加，因而還可以起到催化作用。
凈化車間A級高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s，應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速；B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制，其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核，對進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置，人、物流走向合理；A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)；潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域；D級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時(shí)應(yīng)按要求；潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點(diǎn)，并應(yīng)限定使用區(qū)域；潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)；空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。
無塵無菌車間是車間既能達(dá)到無塵效果，又能達(dá)到無菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里，沒有無塵室，污染敏感度高的零件不可能批量生產(chǎn)。無塵無菌車間被定義為具備空氣過濾、優(yōu)化、構(gòu)造材料和組裝的房間，其中特定的規(guī)定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。無塵無菌車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。