醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)：

設(shè)計(jì)理念：、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設(shè)思路：當(dāng)前我國實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一個系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

三廢處理等。

JG-J91-1993科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》

GB50346-2011《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號）

第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在歐美已有將近一個世紀(jì)的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀(jì)初才有獨(dú)立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)，發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的如火如茶，公司也為第三方醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)出一份自己的力量。

據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件，對第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作出以下硬性基本規(guī)定：

1、實(shí)驗(yàn)室專用科室面積必須≥75%，若500m2的總建筑面積，那么一個專用科室的實(shí)驗(yàn)室不得少于375m2

2、建立1個臨床檢驗(yàn)專業(yè)的，面積不能要有相應(yīng)的科室、工作流程。

3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達(dá)標(biāo)排放。

4、必須符合生物管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)（D NA）、臨床病理）

5、嚴(yán)格區(qū)分（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）生物設(shè)施要齊全，如生物柜。

無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水，再經(jīng)蒸餾制取注射用水；離子交換法特點(diǎn)是除鹽率高，但離子交換樹脂再生時需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿；反滲透屬膜分離技術(shù)，對水中的、熱原及有機(jī)物的去除率可達(dá)，但其脫鹽率僅為90%，因此對原水的含鹽率有很高的要求；電滲析將原料水通過直流電場，在陰陽離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質(zhì)離解出的陰陽離子而得到純化水，該法耗電能大，除鹽率不高，故常用于純化水制取的初級脫鹽工序；電去離子技術(shù)是將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)融為一體，通過陰陽離子膜對陰、陽離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用，在電場的作用下實(shí)現(xiàn)水中離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度凈化除鹽，并通過水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進(jìn)行連續(xù)再生，因此EDI制水過程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水，出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。

初濾通常使用布袋過濾器，用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質(zhì)，其特點(diǎn)是納污量大、通量大，使用時當(dāng)微孔堵塞時過濾器就應(yīng)更換。機(jī)械過濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成，其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質(zhì)、膠體、絮狀物等物質(zhì)，降低水的油度，根據(jù)系統(tǒng)的產(chǎn)水量的不同來選擇濾器濾層厚度，可以分?jǐn)?shù)層放置石英砂，通常根據(jù)沙粒的大小分六層，自上而下防止不同直徑的石英砂；多介質(zhì)過濾器在運(yùn)行過程中，原水中的雜質(zhì)逐漸被截留在濾料的上方，使過濾阻力逐漸增大，因此需定期清洗，反洗周期根據(jù)原水的水質(zhì)不同一般為2-15天；為了提高過濾效率，在純水制造中常采用多介質(zhì)過濾器，上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無煙煤，下層是各種尺寸的石英砂，過濾效果較好?；钚蕴窟^濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級管道閥門組成，其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐，上部裝填活性炭，活性炭具有強(qiáng)吸附能力的物質(zhì)之一，由于活性炭中有大量的孔隙，有很大的比表面積，無論是有機(jī)物或是無機(jī)物均能被活性炭所吸附；由于吸附作用使表面被吸咐物質(zhì)的濃度增加，因而還可以起到催化作用。

無塵無菌車間是車間既能達(dá)到無塵效果，又能達(dá)到無菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里，沒有無塵室，污染敏感度高的零件不可能批量生產(chǎn)。無塵無菌車間被定義為具備空氣過濾、優(yōu)化、構(gòu)造材料和組裝的房間，其中特定的規(guī)定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。無塵無菌車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。