醫(yī)療手術(shù)是一種特殊的手術(shù),需要的空氣清潔度。合格的醫(yī)療凈化工程將選擇功率為30%的前置過濾器和功率為90%的次過濾器組合過濾空氣污染物。一般不使用過濾器,但用于隔離室或特定護理區(qū)域。那么在清潔工程中,如何檢測和保護它呢? 過濾器的防護是保證醫(yī)療凈化工程質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。在使用各種過濾器一段時間后,灰塵會被困在過濾材料的表面,從而降低了過濾器的功率和阻力,影響了送風的清潔度。此時,有必要及時更換過濾器。因此,有必要定期打開過濾器的孔板進行檢查。查看和保護過濾器
在列表的頂部,設(shè)備運行時一般不更換過濾器;如果過濾器不能停止更換,因為它已達到更換的后期限,它只允許繼續(xù)
在正常運行條件下,平板、可折疊粗效或中效過濾器
一般每月可更換一次濾料,直到2月份。更換濾料后,用含洗滌劑的清水浸泡清洗,干燥后再更換。濾料清洗1-2次后,需要更換新的濾料,以保證過濾功率。
第三,對于過濾器,當過濾器的阻值大于450pa時,或者當出風口表面的氣流速度下降到小限度時
即使更換粗、中效過濾器,也不能提高氣流速度;或者當過濾器表面的泄漏無法修復時,必須更換新的過濾器;如無上述條件,可根據(jù)環(huán)境條件每1-2年更換一次。
在醫(yī)療潔凈室凈化工程中,為了保證其表面不容易生銹,避免等污染物對潔凈工程質(zhì)量的影響,有必要選用金屬框架的過濾器。
配電與照明是生物醫(yī)學凈化工程潔凈車間裝修中的一種輔助設(shè)計,對潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關(guān)重要的作用。然而,由于電力是潔凈室運行的動力,配電和照明變得尤為重要。一、配電
醫(yī)療行業(yè)潔凈車間的電力負荷水平和供電要求按現(xiàn)行標準GB及生產(chǎn)工藝確定。凈化空調(diào)系統(tǒng)的電力負荷和照明負荷由變電站專線提供。
制藥行業(yè)潔凈車間的電源進線,應(yīng)設(shè)有隔離裝置。封堵裝置應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。
制藥行業(yè)潔凈車間消防電氣設(shè)備的供配電設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行標準GB的有關(guān)規(guī)定。
藥品潔凈室配電設(shè)備應(yīng)選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設(shè)備不應(yīng)設(shè)置在藥品潔凈室內(nèi),大功率設(shè)備應(yīng)由配電室內(nèi)直接供電。
制藥行業(yè)潔凈車間的配電線路應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置。
制藥行業(yè)潔凈車間通風系統(tǒng)的分配回路應(yīng)根據(jù)不同的火區(qū)設(shè)置。
醫(yī)療潔凈室內(nèi)的電氣管道應(yīng)敷設(shè)在技能層或技能通道內(nèi),管道材料應(yīng)不可燃。
電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設(shè)備應(yīng)該被放置在一個隱蔽的方式,保護管道的電線應(yīng)該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導線應(yīng)該是不銹鋼做的。
醫(yī)用潔凈室內(nèi)的電氣管口,以及安裝在墻上的各種電氣設(shè)備與墻面之間的連接處,均應(yīng)密封。
二、照明
選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當生產(chǎn)工藝有特殊要求,不能滿足照明設(shè)計的技術(shù)經(jīng)濟指標時,也可以選擇其他光源。
醫(yī)用潔凈室應(yīng)選用外型簡單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。
藥品潔凈室的照明燈具應(yīng)安裝在天花板上,燈具與天花板連接處應(yīng)采取密封措施。要求預埋式天花隱蔽安裝時,應(yīng)密封隱蔽安裝縫隙,燈具結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔,更換燈管,并在天花下方進行修補。潔凈室內(nèi)設(shè)置紫外線燈控制開關(guān)。醫(yī)療潔凈室應(yīng)根據(jù)實際工作需要提供照明。照度值應(yīng)符合本標準第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。
生物制藥凈化工程
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I
服務(wù)領(lǐng)域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I
服務(wù)領(lǐng)域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。
重點注意事項:
1、人員凈化
1-1、人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按下圖布置
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室;氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。
2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。
2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料室和設(shè)施。
2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間,應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬級及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體,必要時應(yīng)按要求。
食品類凈化工程
食品凈化工程是在一定空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣、等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學科。
凈化級別多為十萬級??照{(diào)系統(tǒng)多采用一次回風系統(tǒng),風口可采用鍍鋅鋼板風管,也可采用索斯風管。食品行業(yè)發(fā)展迅速,企業(yè)實力參差不齊,國家目前對食品逐步納入監(jiān)管的范圍。隨著發(fā)展將于藥品同列入GMP認證的范疇管理。目前國家對乳制品行業(yè)、飲料灌裝行業(yè)有明確的要求,但隨著管理的規(guī)范,食品行業(yè)終會統(tǒng)一按照GMP的要求管理。國內(nèi)食品行業(yè)使用凈化空調(diào)的多是一些乳制品廠家,一般主要用在奶粉及液態(tài)奶的灌裝工藝。
食品車間加工區(qū)是食品廠房的主要裝修區(qū)域,首先要按國家QS認證的要求,做到人物分離通道,也要考慮生產(chǎn)的流程,進行裝修設(shè)計和規(guī)劃。有必要時,會把大廠房分隔出不同功能的車間,為隔熱效果好,節(jié)省制冷的用電費用,要求密封性要好,而且采用隔熱的防火材料做隔斷,地面多為環(huán)保的防塵漆,易清潔不起灰塵。