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日照無菌車間報價,符合國家實驗室標準

2024-04-29 05:00:01  870次瀏覽 次瀏覽
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實驗室通風系統(tǒng)是整個實驗室設(shè)計和建設(shè)過程中,規(guī)模、影響廣泛的系統(tǒng)之一。通風系統(tǒng)的完善與否,直接對實驗室環(huán)境、實驗人員的身體健康、實驗設(shè)備的運行維護等方面產(chǎn)生重要影響。

實驗室過度負壓,通風柜氣體泄漏,實驗室噪音等問題,一直是困擾實驗室工作人員的難題。這些問題給長期在實驗室中工作的人員,甚至工作在實驗室周圍的管理和后勤人員,造成了身體和心理上的嚴重傷害。一個科學、合理的通風系統(tǒng)要求通風效果好、噪音低、操作簡便、節(jié)約能源,甚至要求室內(nèi)壓差和溫濕度都能保持人體的舒適性。

實驗室通風系統(tǒng)設(shè)計標準

1、《采暖、通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GBJ19-87-2003)。

2、《通風與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗評定標準》(GBJ304-2002)。

3、《簡明通風設(shè)計手冊》(GB50194-2002)。

4、《壓縮機、風機、泵安裝工程施工及驗收規(guī)范》(JBJ29-2002)。

5、《電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范》(GB50254-96)

6、《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)。

7、《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》(GB3095-1996)。8、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》(GB3096-93)。

9、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB50016-2006)。

10、《公共建筑節(jié)能設(shè)計標準》(GB50189-2005)。

11、本公司相關(guān)資料及甲方提供的相關(guān)資料。

醫(yī)療實驗室規(guī)劃建設(shè):

設(shè)計理念:、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設(shè)思路:當前我國實驗室建設(shè)中,大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計的誤區(qū),導致實驗室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如:流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。設(shè)計規(guī)劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規(guī)劃。

實驗室建設(shè)是一個系統(tǒng)的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

三廢處理等。

JG-J91-1993科學實驗建筑設(shè)計規(guī)范

ISO15189:2012《醫(yī)學實驗室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》

GB19489-2008《實驗室生物通用要求》

GB50346-2011《生物實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物通用準則》

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)病理診斷中心基本標準和管理規(guī)范(試行)(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號)醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號)

凈化車間A級高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速;B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認級別時,應(yīng)當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴格控制,其工作人員應(yīng)定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核,對進入潔凈區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進行指導和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當不可避免時,手部應(yīng)及時;潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域;D級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點,并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。

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