配電與照明是生物醫(yī)學(xué)凈化工程潔凈車間裝修中的一種輔助設(shè)計,對潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關(guān)重要的作用。然而,由于電力是潔凈室運行的動力,配電和照明變得尤為重要。一、配電
醫(yī)療行業(yè)潔凈車間的電力負荷水平和供電要求按現(xiàn)行標準GB及生產(chǎn)工藝確定。凈化空調(diào)系統(tǒng)的電力負荷和照明負荷由變電站專線提供。
制藥行業(yè)潔凈車間的電源進線,應(yīng)設(shè)有隔離裝置。封堵裝置應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。
制藥行業(yè)潔凈車間消防電氣設(shè)備的供配電設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行標準GB的有關(guān)規(guī)定。
藥品潔凈室配電設(shè)備應(yīng)選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設(shè)備不應(yīng)設(shè)置在藥品潔凈室內(nèi),大功率設(shè)備應(yīng)由配電室內(nèi)直接供電。
制藥行業(yè)潔凈車間的配電線路應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置。
制藥行業(yè)潔凈車間通風(fēng)系統(tǒng)的分配回路應(yīng)根據(jù)不同的火區(qū)設(shè)置。
醫(yī)療潔凈室內(nèi)的電氣管道應(yīng)敷設(shè)在技能層或技能通道內(nèi),管道材料應(yīng)不可燃。
電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設(shè)備應(yīng)該被放置在一個隱蔽的方式,保護管道的電線應(yīng)該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導(dǎo)線應(yīng)該是不銹鋼做的。
醫(yī)用潔凈室內(nèi)的電氣管口,以及安裝在墻上的各種電氣設(shè)備與墻面之間的連接處,均應(yīng)密封。
二、照明
選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當(dāng)生產(chǎn)工藝有特殊要求,不能滿足照明設(shè)計的技術(shù)經(jīng)濟指標時,也可以選擇其他光源。
醫(yī)用潔凈室應(yīng)選用外型簡單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。
藥品潔凈室的照明燈具應(yīng)安裝在天花板上,燈具與天花板連接處應(yīng)采取密封措施。要求預(yù)埋式天花隱蔽安裝時,應(yīng)密封隱蔽安裝縫隙,燈具結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔,更換燈管,并在天花下方進行修補。潔凈室內(nèi)設(shè)置紫外線燈控制開關(guān)。醫(yī)療潔凈室應(yīng)根據(jù)實際工作需要提供照明。照度值應(yīng)符合本標準第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。
目前很多企業(yè)都在建設(shè)凈化工程,但編者提醒我們,在凈化工程的設(shè)計和施工中,有些細節(jié)需要慎重,不能敷衍了事。否則,很可能“千萬里的堤岸就會在蟻巢中崩塌”。在項目結(jié)束時,需要投入大量的資金和精力來完成,在驗收時,由于風(fēng)道不當(dāng)或人員移動,可能無法達到預(yù)期的凈化效果??照{(diào)凈化節(jié)能
空調(diào)凈化是清潔化工行業(yè)的一大能源消耗。凈化工程的設(shè)計和施工應(yīng)注意節(jié)能措施。設(shè)計、系統(tǒng)和分工的區(qū)域,空氣供給體積的計算,溫度和相對溫度的測定,測定空氣清潔度水平和變化的頻率,清新的空氣,比空氣管的絕緣,咬的影響形式生產(chǎn)風(fēng)管漏風(fēng)率,連接點的影響主要管和支管的氣流阻力,法蘭接頭是否漏氣,等等,而空調(diào)箱、風(fēng)機、冷水機等設(shè)備的選擇都與能耗無關(guān),因此在凈化工程中有必要考慮這些細節(jié)。
根據(jù)氣候條件選擇空調(diào)箱
凈化工程中空調(diào)箱的選擇應(yīng)考慮氣候環(huán)境。例如,在北方地區(qū)冬季低溫和大灰塵含量,凈化項目應(yīng)該添加新鮮空氣預(yù)熱段一般空調(diào)機組,并選擇水噴灑空氣處理模式,所以它不僅可以洗空氣灰塵,但也產(chǎn)生熱交換達到所需的溫度和濕度。我國南方地區(qū)氣候濕潤,空氣中粉塵濃度低,冬季不需要對新鮮空氣進行預(yù)熱。對于空氣過濾和溫濕度調(diào)節(jié),選擇初級效果過濾。冰面表面的溫濕度調(diào)節(jié)也可以加強降溫降溫的過程,然后再通過中間效應(yīng)過濾和終端過濾或亞過濾。
生物制藥凈化工程
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I
服務(wù)領(lǐng)域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I
服務(wù)領(lǐng)域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。
重點注意事項:
1、人員凈化
1-1、人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按下圖布置
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室;氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。
2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。
2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料室和設(shè)施。
2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間,應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬級及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體,必要時應(yīng)按要求。
電子光學(xué)凈化工程
1、凈化廠房墻材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,頂板多采用50mm厚的硅巖板其特點為美觀、剛性強。角與角之前的拼接選用圓弧連接宜清潔,潔凈地板要求
2、地坪:可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪,電子廠房選用防靜電地坪
3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
凈化參數(shù):換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;
溫度: 冬季>16℃;夏季濕度:45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX