凈化工程是在一定空間內消除空氣中的顆粒物、有害空氣、等污染物,并將室內溫度、潔凈度、壓力、風速、氣流分布、噪聲、振動、照明、靜電等控制在一定需求范圍內的工程部門。無論外部空調如何變化,凈化工程專用房間均能保持原有的潔凈度、溫度、濕度和壓力。 不同的凈化項目有不同的目的和功能,所以不同的凈化項目有不同的組成部分。但凈化項目主要包括以下幾個部分:
1. 建筑圍護體系:它是簡單的頂部、墻面和地面三部分,也就是說,六面立體的密閉空間。具體來說,包括門窗、裝飾弧等。
2. 電氣系統(tǒng):照明、電源及弱電,包括凈化燈、插座、電柜、線路、監(jiān)控、電話等強、弱電系統(tǒng);
3.風道系統(tǒng):包括送風、回風、新風、排氣管、末端及控制裝置等;
4. 空調系統(tǒng):包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或氣冷式管道機水平,等等),管道,結合凈化空調箱(包括混流部分,主要效率部分、加熱/冷卻區(qū),除濕部分,增壓部分,中間部分效率,靜壓節(jié)等);
5. 自動控制系統(tǒng):包括溫度控制、溫度控制、風量和壓力控制、開啟順序和時間控制等;
6. 給排水系統(tǒng):供水、排水管道、設施及控制裝置等;
7. 空氣過濾系統(tǒng):初中過濾器等;
8. 地面清潔:一般采用環(huán)氧樹脂進行地面清潔。
9. 其他凈化設備:如臭氧、紫外線燈、風淋室(含貨淋室)、轉換窗、超凈工作臺、互聯(lián)鎖等凈化輔助設備。
自動控制設備保證了整個調節(jié)過程
凈化工程中空調系統(tǒng)的空氣濾清器阻力隨運行時間的增加而增大。為了保持風量,系統(tǒng)中的氣閥需要調整。凈化工程統(tǒng)一調試啟動系統(tǒng)時,為了使風機空載啟動,需要關閉風機出口的氣閥。風機啟動后,由于空氣閥上的壓力,很難打開。在凈化工程中,選用空氣過濾器前后壓差的變化來控制風機的變頻調速設備,供氣量的調節(jié)會變得非常容易,供氣壓力也會變得穩(wěn)定。
電話和消防設備是必不可少的
在凈化工程中設置電話、對講電話,減少人們在潔凈區(qū)行走,減少灰塵量,火災時及時與外界接觸,為正常的操作接觸創(chuàng)造條件。此外,在清潔工程中還應設置火災報警系統(tǒng),以避免火災造成的不易被外界發(fā)現的嚴重經濟損失。
怎樣做到電子無塵車間的清潔衛(wèi)生?(1)清潔潔凈室墻面時,清潔工程室無塵布應使用。
(2)用90%去離子水和10%異丙醇制備洗滌劑。
(3)使用經批準的凈化工程潔凈室專用去污劑。
(4)每天對無塵車間的垃圾箱及配備的房間進行檢查并及時清理。
(5)每層樓都要吸塵。并在《無塵車間清潔記錄》上注明工作完成情況。例如,從哪里開始,從哪里結束。
(6)清潔無塵凈化工程潔凈室地面時,應先關閉凈化系統(tǒng),并將專用拖把用于無塵凈化室應使用。
(7)帶過濾器應使用的專用真空吸塵器,用于潔凈室除塵。
(8)潔凈室所有門窗應進行清潔和保養(yǎng)。
(9)潔凈室應每天吸塵、拖地;墻壁、門窗應每周清潔一次。
(10)無塵車間也應真空吸塵并在抬高的地板下擦拭。
(11)電子無塵車間每三個月清潔一次架空地面下的立柱及支撐立柱。
(12)在潔凈室工作時,要始終記得從上往下擦拭,從離門遠的地方往門的方向擦拭。
醫(yī)療器械凈化工程
醫(yī)療器械凈化工程設計的規(guī)范參照:
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規(guī)范《GMP-98》
根據相關規(guī)范要求,對無菌醫(yī)療器械生產車間、藥品生產車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監(jiān)督,在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械,生產潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產過程的環(huán)境并規(guī)范其生產,防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數的要求來建設和定期監(jiān)測。