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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

主營:淄博潔凈實驗室,淄博化驗室裝修,淄博P級實驗室改造

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淄博日化品凈化車間,售后無憂放心選擇

2024-04-29 05:00:01  1090次瀏覽 次瀏覽
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1. 亂流型:空氣從空調(diào)箱通過風道和潔凈室內(nèi)的空氣濾清器進入潔凈室,再從潔凈室兩側(cè)的隔斷墻板或高架地面回風。氣流是非線性的,存在不規(guī)則的湍流或渦流。適用于1000-100000級潔凈室。

優(yōu)點:結(jié)構(gòu)簡單,系統(tǒng)連接成本低,潔凈室擴展簡單。在一些特殊的使用場所,可采用無塵操作平臺來提高潔凈室的檔次。

缺點:室內(nèi)空間內(nèi)亂流形成的粉塵顆粒不易排出,容易污染生產(chǎn)產(chǎn)品。此外,如果系統(tǒng)暫停和重新,將需要很長時間才能達到所需的清潔。

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計的規(guī)范參照:

1、國際標準《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時,不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督,在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

PCR實驗室裝修

PCR實驗室分為四個區(qū)域,進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出,四區(qū)域分別為:

1.試劑配制區(qū)n

2.樣品處理區(qū)n

3.核酸擴增區(qū)n

4.產(chǎn)物分析區(qū)n

如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當合并,三四區(qū)可合并為擴增產(chǎn)物分析。

各區(qū)的功能是:

1.1.1 試劑準備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。

1.1.2 樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。

1.1.3 擴增產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。

1.2 擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應嚴格分開,須使用不同的房間,兩區(qū)之間有一定的間隔。

1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。

1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi):

1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。

1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實驗前后進行清潔及。

潔凈實驗區(qū)的緩沖間部分面積不能超過主實驗室的八分之一,這是有規(guī)定的.

1、 主體結(jié)構(gòu):

主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。

2、 標準的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié):

將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增,產(chǎn)物分析四個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

可打開緩沖區(qū)Ⅰ,緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴增區(qū)的排風扇往外排氣,在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調(diào)的回風口,空氣通過回風口向室內(nèi)換氣。

3、 :

在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈,供用。

在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū) 還設(shè)置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部。

4、 不銹鋼傳遞窗:

試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。

5、 地面

地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進行清掃,耐腐蝕。

6、 照明

燈具要選用凈化燈具,能達到便于清洗、不積塵的特點。

在建設(shè)的過程中應注意:

●規(guī)范的安裝流程和的服務(wù)流程。

●嚴格按照規(guī)范科學設(shè)計的安裝流程。

●安裝前需要確定以下安裝條件,如:電源電壓,電源進線位置,電話網(wǎng)絡(luò)線進線位置,進水水壓,小安裝空間,地面平整度,通風

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