實驗室凈化工程之所以干凈，是因為采用了特殊的技術(shù)隔離空氣與使用空間之間的自由通訊，然后通過人工方式將空氣輸送到使用空間。當然，新鮮的空氣和渾濁的空氣都被輸送到這里。所謂渾濁的空氣，就是將使用空間中的空氣輸送到外界，經(jīng)過處理后使其干凈，從一開始就將空間輸送回來。 為了保持實驗室空氣的清潔，必須嚴格執(zhí)行相關(guān)的防護規(guī)則，避免潔凈室內(nèi)的灰塵顆粒和微生物的產(chǎn)生、滯留和繁殖，確保設(shè)備和人員的。掌握一定的知識是非常重要的。讓我們來談?wù)剬嶒炇覂艋こ讨行枰⒁獾膯栴}。
1. 了解消防設(shè)備的儲存地址和使用方法。一旦發(fā)生事故，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施。
2. 進入潔凈室的人員應(yīng)嚴格遵守個人凈化規(guī)則、道路及秩序。離開潔凈室時，必須遵守以上秩序和道路，不得將清潔物品帶入廳內(nèi)。
3.禁止在實驗室凈化車間內(nèi)進食、吸煙，禁止進口任何化學品。
4. 進入潔凈室前，應(yīng)將個人物品放入指定的柜內(nèi)，將化妝品、首飾取出，更換指定的干凈衣服和鞋子。
5. 使用易燃、腐蝕性、有毒化學品和電氣設(shè)備時，應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程。使用電器設(shè)備時應(yīng)特別小心，不要用濕手去打開開關(guān)和電器開關(guān)。切勿使用漏電設(shè)備，以免觸電。
6. 離開潔凈室時，換衣區(qū)前不得脫下干凈的工作服;脫下工作服后進入潔凈室，仍需按照進入潔凈室的順序進行。
1. 亂流型:空氣從空調(diào)箱通過風道和潔凈室內(nèi)的空氣濾清器進入潔凈室，再從潔凈室兩側(cè)的隔斷墻板或高架地面回風。氣流是非線性的，存在不規(guī)則的湍流或渦流。適用于1000-100000級潔凈室。
優(yōu)點:結(jié)構(gòu)簡單，系統(tǒng)連接成本低，潔凈室擴展簡單。在一些特殊的使用場所，可采用無塵操作平臺來提高潔凈室的檔次。
缺點:室內(nèi)空間內(nèi)亂流形成的粉塵顆粒不易排出，容易污染生產(chǎn)產(chǎn)品。此外，如果系統(tǒng)暫停和重新，將需要很長時間才能達到所需的清潔。
復(fù)合型:復(fù)合型是將紊流型與層流型復(fù)合或結(jié)合，提供一定的超潔凈空氣。
(1)隧道清潔:采用過濾器或ULPA過濾器，覆蓋工藝區(qū)域或作業(yè)區(qū)域，將清潔度提升至10級以上，節(jié)省安裝成本。這種類型需要將操作者的操作區(qū)域與產(chǎn)品和機器維修隔離開來，以防止在機器維修過程中影響操作和質(zhì)量。這種類型主要用于ULSI工藝。干凈的隧道有兩個好處:
A.簡單彈性膨脹;
b、設(shè)備維修時可在維修區(qū)域內(nèi)輕松完成。
(2)清潔管道:對產(chǎn)品工藝通過的自動化生產(chǎn)線進行封閉、凈化，將潔凈度提升至100級以上。由于產(chǎn)品、操作人員與產(chǎn)生粉塵的環(huán)境隔離，少量送風可獲得良好的清潔度，節(jié)約能源，無需人工操作的自動化生產(chǎn)線更適合使用。適用于醫(yī)藥、食品、半導體等行業(yè)。
(3)部分潔凈室同步安裝:將生產(chǎn)用潔凈室1000-100000至10-1000以上的紊流潔凈室的產(chǎn)品工藝區(qū)域潔凈度提高;清潔操作臺、清潔操作室、清潔空氣柜等。
清潔操作平臺:1-100級。
清潔工作了:為了形成一個小空間在動蕩的潔凈室空間與防靜電透明塑料布,獨立HEPA或ULPA和空調(diào)送風單元選擇成為一個更高級別的潔凈空間,10 - 1000級,高約2.5米,占地面積約10平方米或更少,四個柱子和可移動的輪子,可以靈活使用。
醫(yī)療器械凈化工程
醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計的規(guī)范參照：
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。
無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。