配電與照明是生物醫(yī)學(xué)凈化工程潔凈車(chē)間裝修中的一種輔助設(shè)計(jì)，對(duì)潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關(guān)重要的作用。然而，由于電力是潔凈室運(yùn)行的動(dòng)力，配電和照明變得尤為重要。一、配電
醫(yī)療行業(yè)潔凈車(chē)間的電力負(fù)荷水平和供電要求按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB及生產(chǎn)工藝確定。凈化空調(diào)系統(tǒng)的電力負(fù)荷和照明負(fù)荷由變電站專(zhuān)線提供。
制藥行業(yè)潔凈車(chē)間的電源進(jìn)線，應(yīng)設(shè)有隔離裝置。封堵裝置應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。
制藥行業(yè)潔凈車(chē)間消防電氣設(shè)備的供配電設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB的有關(guān)規(guī)定。
藥品潔凈室配電設(shè)備應(yīng)選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設(shè)備不應(yīng)設(shè)置在藥品潔凈室內(nèi)，大功率設(shè)備應(yīng)由配電室內(nèi)直接供電。
制藥行業(yè)潔凈車(chē)間的配電線路應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置。
制藥行業(yè)潔凈車(chē)間通風(fēng)系統(tǒng)的分配回路應(yīng)根據(jù)不同的火區(qū)設(shè)置。
醫(yī)療潔凈室內(nèi)的電氣管道應(yīng)敷設(shè)在技能層或技能通道內(nèi)，管道材料應(yīng)不可燃。
電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設(shè)備應(yīng)該被放置在一個(gè)隱蔽的方式,保護(hù)管道的電線應(yīng)該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導(dǎo)線應(yīng)該是不銹鋼做的。
醫(yī)用潔凈室內(nèi)的電氣管口，以及安裝在墻上的各種電氣設(shè)備與墻面之間的連接處，均應(yīng)密封。
二、照明
選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當(dāng)生產(chǎn)工藝有特殊要求，不能滿足照明設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)時(shí)，也可以選擇其他光源。
醫(yī)用潔凈室應(yīng)選用外型簡(jiǎn)單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。
藥品潔凈室的照明燈具應(yīng)安裝在天花板上，燈具與天花板連接處應(yīng)采取密封措施。要求預(yù)埋式天花隱蔽安裝時(shí)，應(yīng)密封隱蔽安裝縫隙，燈具結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔，更換燈管，并在天花下方進(jìn)行修補(bǔ)。潔凈室內(nèi)設(shè)置紫外線燈控制開(kāi)關(guān)。醫(yī)療潔凈室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要提供照明。照度值應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。
復(fù)合型:復(fù)合型是將紊流型與層流型復(fù)合或結(jié)合，提供一定的超潔凈空氣。
(1)隧道清潔:采用過(guò)濾器或ULPA過(guò)濾器，覆蓋工藝區(qū)域或作業(yè)區(qū)域，將清潔度提升至10級(jí)以上，節(jié)省安裝成本。這種類(lèi)型需要將操作者的操作區(qū)域與產(chǎn)品和機(jī)器維修隔離開(kāi)來(lái)，以防止在機(jī)器維修過(guò)程中影響操作和質(zhì)量。這種類(lèi)型主要用于ULSI工藝。干凈的隧道有兩個(gè)好處:
A.簡(jiǎn)單彈性膨脹;
b、設(shè)備維修時(shí)可在維修區(qū)域內(nèi)輕松完成。
(2)清潔管道:對(duì)產(chǎn)品工藝通過(guò)的自動(dòng)化生產(chǎn)線進(jìn)行封閉、凈化，將潔凈度提升至100級(jí)以上。由于產(chǎn)品、操作人員與產(chǎn)生粉塵的環(huán)境隔離，少量送風(fēng)可獲得良好的清潔度，節(jié)約能源，無(wú)需人工操作的自動(dòng)化生產(chǎn)線更適合使用。適用于醫(yī)藥、食品、半導(dǎo)體等行業(yè)。
(3)部分潔凈室同步安裝:將生產(chǎn)用潔凈室1000-100000至10-1000以上的紊流潔凈室的產(chǎn)品工藝區(qū)域潔凈度提高;清潔操作臺(tái)、清潔操作室、清潔空氣柜等。
清潔操作平臺(tái):1-100級(jí)。
清潔工作了:為了形成一個(gè)小空間在動(dòng)蕩的潔凈室空間與防靜電透明塑料布,獨(dú)立HEPA或ULPA和空調(diào)送風(fēng)單元選擇成為一個(gè)更高級(jí)別的潔凈空間,10 - 1000級(jí),高約2.5米,占地面積約10平方米或更少,四個(gè)柱子和可移動(dòng)的輪子,可以靈活使用。
食品包裝無(wú)塵車(chē)間檢驗(yàn):
1. 送風(fēng)風(fēng)量和排氣風(fēng)量:如果是紊流潔凈室，需要測(cè)量其送風(fēng)風(fēng)量和排氣風(fēng)量。單向流動(dòng)潔凈室，測(cè)量其風(fēng)速。
2. 區(qū)域間氣流控制:為了證明區(qū)域間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域，有必要進(jìn)行測(cè)試:(1)區(qū)域間壓差正確;(2)入口或墻體、地板等開(kāi)口處的氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域。
3.過(guò)濾器泄漏檢測(cè):檢查過(guò)濾器及其外框，確保懸浮污染物不會(huì)通過(guò):
(1)損壞的過(guò)濾器;(2)過(guò)濾器與外框之間的間隙;(3)過(guò)濾裝置的其他部分侵入房間。
4. 隔離檢漏:本次檢查是為了證明懸浮污染物不通過(guò)建筑材料進(jìn)入潔凈室。
5. 室內(nèi)空氣流動(dòng)控制:空氣流動(dòng)控制試驗(yàn)的類(lèi)型應(yīng)根據(jù)潔凈室的空氣流動(dòng)方式—湍流或單向流動(dòng)來(lái)確定。如果潔凈室內(nèi)的空氣流動(dòng)是湍流的，則需要確認(rèn)沒(méi)有空氣流動(dòng)不足的區(qū)域。如果是單向流動(dòng)的潔凈室，則需要驗(yàn)證整個(gè)房間的風(fēng)速和風(fēng)向是否符合規(guī)劃要求。
6. 懸浮顆粒濃度和微生物濃度:如果以上試驗(yàn)符合要求，則對(duì)懸浮顆粒濃度和微生物濃度(必要時(shí))進(jìn)行測(cè)量，以驗(yàn)證其符合潔凈室規(guī)劃的技術(shù)條件。
7. 其他試驗(yàn):除上述污染控制試驗(yàn)外，有時(shí)還需要進(jìn)行下列一項(xiàng)或多項(xiàng)試驗(yàn):
●溫度●相對(duì)濕度●室內(nèi)冷熱容●噪聲值●照度●振動(dòng)值
PCR實(shí)驗(yàn)室裝修
PCR實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū)域，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開(kāi)各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出，四區(qū)域分別為：
1.試劑配制區(qū)n
2.樣品處理區(qū)n
3.核酸擴(kuò)增區(qū)n
4.產(chǎn)物分析區(qū)n
如使用全自動(dòng)分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并,三四區(qū)可合并為擴(kuò)增產(chǎn)物分析。
各區(qū)的功能是：
1.1.1 試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。
1.1.2 樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
1.1.3 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增產(chǎn)物的測(cè)定、結(jié)果分析、登記及報(bào)告。
1.2 擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)，須使用不同的房間，兩區(qū)之間有一定的間隔。
1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進(jìn)行少量試劑配制。
1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi)：
1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。
1.4.2 每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)組分別使用各自的試劑及耗材。
1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。
1.4.4 用有效的方法對(duì)操作區(qū)域和共享器具在實(shí)驗(yàn)前后進(jìn)行清潔及。