醫(yī)療是國(guó)民生命健康的一大保障,醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格依照相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),避免由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)不合格導(dǎo)致的病患健康問(wèn)題。在進(jìn)行醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)之前,應(yīng)提前計(jì)劃,篩選出專(zhuān)業(yè)、靠譜、有責(zé)任心的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)公司,這樣才有利于后期設(shè)計(jì)施工的穩(wěn)步進(jìn)行。同時(shí)作為建設(shè)單位,需要向設(shè)計(jì)方提供一些基本信息,以利于合作的順利開(kāi)展。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)EPC總承包、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)專(zhuān)家公司為您詳解醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及注意事項(xiàng)。
大型綜合醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室有兩種類(lèi)型:一是臨床診斷應(yīng)用型實(shí)驗(yàn)室;二是臨床研究分析型實(shí)驗(yàn)室。因?qū)嶒?yàn)室性質(zhì)不同,工作方式和工作內(nèi)容也不完全相同,所用儀器設(shè)備種類(lèi)也不相同。
在以前常見(jiàn)的研究用醫(yī)療中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)大多規(guī)劃為小型研究室,設(shè)立在臨床科室內(nèi),但隨著醫(yī)療技術(shù)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的同步發(fā)展,許多儀器的成本上升為避免不必要的資金浪費(fèi)和設(shè)備閑置,大型綜合性醫(yī)院有必要建立一套適合臨床研究工作的中心科研型實(shí)驗(yàn)室。
干細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù),是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法,同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心,因此成為許多國(guó)家爭(zhēng)先研究發(fā)展的重要方向。我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發(fā)達(dá)國(guó)家同步,并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)家政策閘門(mén)拉開(kāi),在一系列重大科技專(zhuān)項(xiàng)中,對(duì)以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。
《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)(國(guó)衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號(hào))》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)國(guó)衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】
46號(hào))》
功能作用:
干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預(yù)防或的臨床研究。
工藝流程:
體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等,不包括基因水平的操作。
建設(shè)基本要求:
1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開(kāi);
2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開(kāi);
3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立(潔凈環(huán)境),取樣操作應(yīng)在A級(jí)潔凈環(huán)境。
4、非完全密封的細(xì)胞操作(如分離、培養(yǎng)、灌裝等)以及與細(xì)胞直接接觸的無(wú)法終端的試劑和器具的操作,此功能間環(huán)境應(yīng)為B級(jí)潔凈環(huán)境,局部操作為A級(jí)潔凈環(huán)境。
無(wú)菌車(chē)間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水,再經(jīng)蒸餾制取注射用水;離子交換法特點(diǎn)是除鹽率高,但離子交換樹(shù)脂再生時(shí)需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿;反滲透屬膜分離技術(shù),對(duì)水中的、熱原及有機(jī)物的去除率可達(dá),但其脫鹽率僅為90%,因此對(duì)原水的含鹽率有很高的要求;電滲析將原料水通過(guò)直流電場(chǎng),在陰陽(yáng)離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質(zhì)離解出的陰陽(yáng)離子而得到純化水,該法耗電能大,除鹽率不高,故常用于純化水制取的初級(jí)脫鹽工序;電去離子技術(shù)是將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)融為一體,通過(guò)陰陽(yáng)離子膜對(duì)陰、陽(yáng)離子的選擇透過(guò)作用以及離子交換樹(shù)脂對(duì)水中離子的交換作用,在電場(chǎng)的作用下實(shí)現(xiàn)水中離子的定向遷移,從而達(dá)到水的深度凈化除鹽,并通過(guò)水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對(duì)裝填樹(shù)脂進(jìn)行連續(xù)再生,因此EDI制水過(guò)程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水,出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。
初濾通常使用布袋過(guò)濾器,用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質(zhì),其特點(diǎn)是納污量大、通量大,使用時(shí)當(dāng)微孔堵塞時(shí)過(guò)濾器就應(yīng)更換。機(jī)械過(guò)濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成,其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質(zhì)、膠體、絮狀物等物質(zhì),降低水的油度,根據(jù)系統(tǒng)的產(chǎn)水量的不同來(lái)選擇濾器濾層厚度,可以分?jǐn)?shù)層放置石英砂,通常根據(jù)沙粒的大小分六層,自上而下防止不同直徑的石英砂;多介質(zhì)過(guò)濾器在運(yùn)行過(guò)程中,原水中的雜質(zhì)逐漸被截留在濾料的上方,使過(guò)濾阻力逐漸增大,因此需定期清洗,反洗周期根據(jù)原水的水質(zhì)不同一般為2-15天;為了提高過(guò)濾效率,在純水制造中常采用多介質(zhì)過(guò)濾器,上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無(wú)煙煤,下層是各種尺寸的石英砂,過(guò)濾效果較好。活性炭過(guò)濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級(jí)管道閥門(mén)組成,其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐,上部裝填活性炭,活性炭具有強(qiáng)吸附能力的物質(zhì)之一,由于活性炭中有大量的孔隙,有很大的比表面積,無(wú)論是有機(jī)物或是無(wú)機(jī)物均能被活性炭所吸附;由于吸附作用使表面被吸咐物質(zhì)的濃度增加,因而還可以起到催化作用。
電子廠(chǎng)凈化室的設(shè)計(jì)和建造中一些看似不太重要的細(xì)節(jié)已經(jīng)極大地影響了電子廠(chǎng)凈化車(chē)間的凈化效率和清潔度。此外,這些注意點(diǎn)不僅適用于電子凈化車(chē)間,還適用于食品工廠(chǎng)的潔凈車(chē)間,制藥廠(chǎng)的凈化車(chē)間以及潔凈無(wú)塵室。電子工廠(chǎng)清潔無(wú)塵車(chē)間的關(guān)鍵點(diǎn)是什么?
首先是為電子工廠(chǎng)的潔凈室的隔板,屋頂和墻壁選擇彩色鋼板。通常,厚度為50mm的夾心彩色鋼板更合適,不僅美觀而且堅(jiān)固。在選擇地板材料時(shí),一般的電子車(chē)間使用更多的環(huán)氧樹(shù)脂或PVC地板。在選擇供氣口時(shí),一般在高純凈室中,可以選擇液罐供氣口,在沖孔網(wǎng)板上可以選擇鋁板,因此不易積塵,不易生銹,更干凈。
其次,應(yīng)清潔電子工廠(chǎng)潔凈室的人員清潔工作??諝饬茉¢g應(yīng)安裝在潔凈室的入口。單人空氣淋浴間應(yīng)由較多人數(shù)的30人建立??諝饬茉¢g的進(jìn)出不得同時(shí)進(jìn)行。打開(kāi)時(shí),應(yīng)選擇聯(lián)鎖控制措施。如果是潔凈室中設(shè)備和物料的出入口,則應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,還應(yīng)設(shè)置貨物淋浴間。如果物料或產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移需要在不同級(jí)別的潔凈室中進(jìn)行,則應(yīng)建立轉(zhuǎn)移窗口。
不同潔凈室之間的靜壓差和凈化參數(shù),潔凈室不同層級(jí)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差也需要更大。比5Pa。凈化車(chē)間的換氣次數(shù)取決于潔凈室的水平。不同等級(jí)的潔凈車(chē)間的換氣次數(shù)不同。清潔度越高,每小時(shí)換氣越頻繁。