上海進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)清關(guān)代理公司 找上海協(xié)弘進(jìn)口報(bào)關(guān)代理公司
一、醫(yī)療器械的定義:
醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:(一)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解;(二)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;(三)對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);(四)妊娠控制。
二、進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司
進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2,營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3,醫(yī)療器械注冊(cè)證;
4,進(jìn)出口權(quán)(若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理)
進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司以及所需文件
1,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
2,屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3c);
3,部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證(o證);
4,設(shè)備的照片,銘牌,設(shè)備技術(shù)參數(shù),終用途,中文說明書等;
5,進(jìn)口合同,箱單,invioce;
6,其他需要補(bǔ)充的資料。
如果您想了解更多關(guān)于進(jìn)口設(shè)備的信息,歡迎來電咨詢