無塵無菌車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。

無菌車間又叫無菌室，它的要求更高，除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外，還需要對室內(nèi)空氣進(jìn)行處理，即同時要去除生物污染源，對室檢查還需要對室內(nèi)空氣采樣培養(yǎng)，以杜絕感染源。醫(yī)院手術(shù)室、血液透析室、藥品及三類一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)都要求使用無菌室；但是檢測時需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。

無塵無菌車間內(nèi)空氣的流動有兩種情況：一種是層流的(即室內(nèi)一切懸浮粒子都保持在層流層中運(yùn)動);另一種是非層流的(即室內(nèi)空氣的流動是紊流的)。裝有一般空調(diào)系統(tǒng)的潔凈室，室內(nèi)空氣的流動屬于非層流(紊流)，既可使空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合，也可使室內(nèi)靜止的微粒重新飛揚(yáng)，部分空氣還可出現(xiàn)停滯狀態(tài)。

1、進(jìn)入無塵無菌車間管理，包括對無塵無菌車間工作人員進(jìn)入、物料進(jìn)入、各類設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備、管線的維護(hù)管理，應(yīng)做到不得將微粒、微生物帶入無塵無菌車間。

2、操作管理技術(shù)，對無塵無菌車間內(nèi)人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等，盡可能地減少、防止無塵無菌車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖等。

3、嚴(yán)格各類設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，保證各類設(shè)備、設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類水氣電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和工器具(工裝夾具)等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級。

4、清掃、管理，對無塵無菌車間內(nèi)的各類設(shè)備、設(shè)施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規(guī)定，防止、捎除無塵無菌車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖。

5、無塵無菌車間環(huán)境控制的內(nèi)容包括：空氣凈化、潔凈建筑、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備、工器具等的污染物控制以及微振動、噪聲、靜電的控制、防止等。